Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждения мениска при возвращении к занятиям спортом после реконструкции передней крестообразной связки (LCA-40)

30 сентября 2021 г. обновлено: Biagio Moretti, MD, University of Bari

Ретроспективное когортное исследование влияния поражений мениска на возвращение в спорт после реконструкции передней крестообразной связки у молодых непрофессиональных спортсменов

Большинство спортсменов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки (ACLR), планируют вернуться к определенному уровню спортивной активности (RTS). Тем не менее, показатели возврата к спорту до травмы часто меньше, чем можно было бы ожидать, и многие факторы влияют на то, вернутся ли люди в спорт после этой операции. Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять роль поражений мениска в RTS и оценить преимущество интегрированной оценки с клиническими, биомеханическими и психологическими тестами для определения правильного времени RTS у непрофессиональных спортсменов, подвергающихся ACLR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Клинические, самооценка психологических и биомеханических оценок

Подробное описание

Двадцать непрофессиональных спортсменов с острой травмой передней крестообразной связки были набраны в отделение ортопедии и травматологии университетской больницы Бари. Всем пациентам был выполнен аутотрансплантат сухожилия полусухожильной мышцы (ST) внутри ACLR с кортикальной фиксацией Arthrex TightRope.

Клинические исходы (модифицированный опросник системы оценки Цинциннати (mCRSQ), шкала уровня активности Тегнера (TALS), шкала оценки коленного сустава Тегнера Лисхольма (TLKSS)), самооценка психологических показателей (шкала кинезиофобии Тампа (TSK) и ACL). Оценка «Спорт после травмы» (ACL-RSI)) и биомеханические результаты (тесты на стабильность, прыжок, координацию и усталость) оценивались после операции через 18 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- IT
  - Bari, IT, Италия, 70124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты были зарегистрированы в соответствии с подходящими критериями в ортопедическом и травматологическом отделении университетской больницы Бари.

Описание

Критерии включения:

в возрасте 18-35 лет
непрофессиональные спортсмены
ACLR с января 2017 г. по декабрь 2017 г.
полностью внутренний аутотрансплантат сухожилия полусухожильной мышцы (ST) ACLR с кортикальной фиксацией Arthrex TightRope

Критерий исключения:

диабет
ИМТ > 30 кг/м2
сердечное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между TSK, оценкой ACL-RSI и оценкой mCRSQ Временное ограничение: 18 месяцев	Шкала кинезиофобии Тампа представляет собой опросник из 17 пунктов, используемый для оценки субъективной оценки кинезиофобии или боязни движения. 17 баллов — это наименьший возможный балл, который указывает на отсутствие кинезиофобии или ее незначительную значимость. 68 баллов являются максимально возможными и указывают на крайний страх боли при движении. Тест «Возвращение ПКС к спорту после травмы» измеряет понимание пациентом своего колена. Он состоит из 12 вопросов с оценкой от 1 до 10 баллов за каждый. Считается, что для нормальной популяции без заболеваний коленного сустава этот показатель составляет от 80 до 90%. Модифицированный опросник Cincinnati Rating System Questionnaire был разработан, чтобы дать вашему терапевту информацию о том, как боль в колене повлияла на вашу способность справляться с повседневной жизнью. Он состоит из 12 вопросов, 8 из которых включены в итоговую оценку. Общий балл рассчитывается как сумма ответов на все вопросы, где 100 соответствует наилучшей/отличной функции колена, а 0 соответствует наихудшей/плохой функции колена.	18 месяцев
Взаимосвязь между клиническими и психологическими особенностями Временное ограничение: 18 месяцев	Клиническая оценка состоит из трех тестов, проводимых во время медицинского осмотра: i) активный и пассивный диапазон движений (ROM); ii) тест переднего ящика; iii) выравнивание колена. Все эти измерения будут преобразованы в категориальные переменные для выполнения теста хи-квадрат.	18 месяцев
Связь между клиническими признаками и уровнем стабильности Временное ограничение: 18 месяцев	Клиническая оценка состоит из трех тестов, проводимых во время медицинского осмотра: i) активный и пассивный диапазон движений (ROM); ii) тест переднего ящика; iii) выравнивание колена. Все эти измерения будут преобразованы в категориальные переменные. Во время теста на устойчивость пациент стоит одной и двумя ногами соответственно на свободном подвижном балансировочном диске в течение 30 секунд. Испытуемых просили встать в центре, положив руки по бокам. Уровень стабильности определяется как ранг индекса от 1 (низкая стабильность) до 5 (высокая стабильность). Будет выполнен квадрат эта-квадрата между категориальными переменными из клинической оценки и результатами измерения биомеханической оценки.	18 месяцев
Связь между клиническими признаками и индексом симметрии конечностей Временное ограничение: 18 месяцев	Клиническая оценка состоит из трех тестов, проводимых во время медицинского осмотра: i) активный и пассивный диапазон движений (ROM); ii) тест переднего ящика; iii) выравнивание колена. Все эти измерения будут преобразованы в категориальные переменные. Во время прыжковых тестов испытуемые носили пояс вокруг бедер, а датчик помещали над большим вертелом бедра. Перед прыжком испытуемый должен был стоять в вертикальном и неподвижном положении. Была выполнена последовательность из четырех различных прыжков. Индекс симметрии конечности (ИСЛ) рассчитывали путем деления измеренного значения травмированной ноги на значение здоровой стороны и умножения на 100. Будет рассчитан эта-квадрат между категориальными переменными из клинической оценки и временем, необходимым для выполнения теста.	18 месяцев
Связь между клиническими признаками и временем координации Временное ограничение: 18 месяцев	Клиническая оценка состоит из трех тестов, проводимых во время медицинского осмотра: i) активный и пассивный диапазон движений (ROM); ii) тест переднего ящика; iii) выравнивание колена. Все эти измерения будут преобразованы в категориальные переменные. Испытуемый выполнял прыжки на одной ноге через красные (прыжки вперед-назад-вперед) и синие (прыжки в стороны) барьеры, совершив 16 прыжков. Это нужно было выполнить как можно быстрее, прыгая на одной ноге без отдыха между барьерами. Будет рассчитан эта-квадрат между категориальными переменными из клинической оценки и временем, необходимым для выполнения теста.	18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соотношение шансов между наличием ML и критериями на основе CLIMB Временное ограничение: 18 месяцев	Батарея CLIMB представляет собой комбинацию биомеханических, клинических и психологических критериев, позволяющих вернуться в спорт с минимально возможным риском получения повторной травмы. После построения корреляционной матрицы и расчета коллинеарности с использованием линейной регрессии мы рассчитаем отношение шансов как меру связи наличия-отсутствия поражения мениска в наблюдаемой когорте.	18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bari

Соавторы

Istituto di Fisiologia Clinica CNR

Следователи

Главный следователь: Lorenzo Moretti, MD, Azienda ospedaliero-universitaria consorziale policlinico di Bari

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Bortone I, Moretti L, Bizzoca D, Caringella N, Delmedico M, Piazzolla A, Moretti B. The importance of biomechanical assessment after Return to Play in athletes with ACL-Reconstruction. Gait Posture. 2021 Jul;88:240-246. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.06.005. Epub 2021 Jun 8.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

5836

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .