Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meniscuslaesies bij terugkeer naar sport na reconstructie van de voorste kruisband (LCA-40)

30 september 2021 bijgewerkt door: Biagio Moretti, MD, University of Bari

Retrospectief cohortonderzoek naar de invloed van meniscuslaesies op terugkeer naar sport na reconstructie van de voorste kruisband bij jonge niet-professionele sporters

De meeste atleten die een voorste kruisbandreconstructie (ACLR) ondergaan, zijn van plan om terug te keren naar een bepaald niveau van sportactiviteit (RTS). De percentages van terugkeer naar sport vóór de blessure zijn echter vaak lager dan verwacht en veel factoren zijn van invloed op de vraag of mensen na deze operatie weer gaan sporten. Deze studie heeft tot doel de rol van meniscuslaesies bij RTS beter te begrijpen en het voordeel te beoordelen van de geïntegreerde evaluatie met klinische, biomechanische en psychologische tests om de juiste RTS-timing te bepalen bij niet-professionele atleten die VKB ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Twintig niet-professionele atleten met acuut VKB-letsel werden aangeworven in de afdeling Orthopedie en Trauma van het Universitair Ziekenhuis van Bari. Alle patiënten ondergingen een all-inside semitendinosus (ST) pees autotransplantaat ACLR met Arthrex TightRope corticale fixatie.

De klinische uitkomsten (aangepaste Cincinnati Rating System Questionnaire (mCRSQ), Tegner Activity Level Score (TALS), Tegner Lysholm Knee Scoring Scale (TLKSS)), de zelfgerapporteerde psychologische scores (Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) en de ACL. Sport after Injury (ACL-RSI)-score) en biomechanische uitkomsten (stabiliteits-, spring-, coördinatie- en vermoeidheidstests) werden na 18 maanden postoperatief beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • IT
      • Bari, IT, Italië, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten zijn ingeschreven volgens de in aanmerking komende criteria in de afdeling Orthopedie en Trauma van het Universitair Ziekenhuis van Bari

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-35 jaar
  • niet-professionele atleten
  • ACLR tussen januari 2017 en december 2017
  • all-inside semitendinosus (ST) pees autograft ACLR met Arthrex TightRope corticale fixatie

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • BMI > 30 kg/m2
  • hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen TSK, ACL-RSI-score en mCRSQ-score
Tijdsspanne: 18 maanden

Tampa Scale of Kinesiophobia is een vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de subjectieve beoordeling van kinesiofobie of bewegingsangst te beoordelen. Een score van 17 is de laagst mogelijke score en duidt op geen kinesiofobie of verwaarloosbaar. Een score van 68 is de hoogst mogelijke score en duidt op extreme angst voor pijn bij beweging.

ACL Return to Sport after Injury meet het begrip van de patiënt van zijn knie. Het bestaat uit 12 vragen met een score van 1 tot 10 voor elk. Aangenomen wordt dat voor een normale populatie zonder knieaandoening de score tussen de 80 en 90% ligt.

De aangepaste vragenlijst van het Cincinnati Rating System is ontworpen om uw therapeut informatie te geven over de invloed van uw kniepijn op uw vermogen om in het dagelijks leven om te gaan. Het bestaat uit 12 vragen, waarvan er 8 zijn opgenomen in de samenvattende score. De totale score wordt berekend als de som van alle antwoorden op de vragen, waarbij 100 staat voor de beste/uitstekende kniefunctie en 0 voor de slechtste/slechte kniefunctie.

18 maanden
Correlatie tussen klinische en psychologische kenmerken
Tijdsspanne: 18 maanden
Klinische beoordeling bestaat uit drie tests die worden uitgevoerd tijdens medische controle: i) actieve en passieve Range Of Motion (ROM); ii) voorste schuifladetest; iii) uitlijning van de knie. Al deze metingen worden omgezet in categorische variabelen om de chikwadraattoets uit te voeren.
18 maanden
Associatie tussen klinische kenmerken en niveau van stabiliteit
Tijdsspanne: 18 maanden

Klinische beoordeling bestaat uit drie tests die worden uitgevoerd tijdens medische controle: i) actieve en passieve Range Of Motion (ROM); ii) voorste schuifladetest; iii) uitlijning van de knie. Al deze metingen worden omgezet in categorische variabelen.

Tijdens de stabiliteitstest staat de patiënt gedurende 30 seconden met respectievelijk één en twee benen op een vrij beweegbare evenwichtsschijf. Proefpersonen kregen de instructie om in het midden te gaan staan ​​met hun armen langs hun lichaam. Het stabiliteitsniveau wordt gedefinieerd als een indexrangschikking van 1 (lage stabiliteit) tot 5 (hoge stabiliteit).

Eta-vierkant tussen categorische variabelen van klinische beoordeling en de meetresultaten van biomechanische beoordeling zal worden uitgevoerd.

18 maanden
Associatie tussen klinische kenmerken en ledemaatsymmetrie-index
Tijdsspanne: 18 maanden

Klinische beoordeling bestaat uit drie tests die worden uitgevoerd tijdens medische controle: i) actieve en passieve Range Of Motion (ROM); ii) voorste schuifladetest; iii) uitlijning van de knie. Al deze metingen worden omgezet in categorische variabelen.

Tijdens springtests droeg de proefpersoon een riem om zijn heupen en werd de sensor boven de trochanter major van de heup geplaatst. Voor het springen moest de proefpersoon rechtop en stil staan. Er is een reeks van vier verschillende sprongen uitgevoerd. De limb symmetry index (LSI) werd berekend door de gemeten waarde van het geblesseerde been te delen door de waarde van de niet-aangedane zijde en te vermenigvuldigen met 100.

Eta square tussen categorische variabelen van klinische beoordeling en de tijd die nodig is om de test uit te voeren, wordt berekend.

18 maanden
Associatie tussen klinische kenmerken en coördinatietijd
Tijdsspanne: 18 maanden

Klinische beoordeling bestaat uit drie tests die worden uitgevoerd tijdens medische controle: i) actieve en passieve Range Of Motion (ROM); ii) voorste schuifladetest; iii) uitlijning van de knie. Al deze metingen worden omgezet in categorische variabelen.

De proefpersoon maakte eenvoetige sprongen door het parcours van rode (voorwaarts-achterwaarts-voorwaartse sprongen) en blauwe (zijwaartse sprongen) hindernissen, waarmee hij 16 sprongen voltooide. Dit moest zo snel mogelijk gebeuren door op één been te springen zonder rust tussen de hindernissen.

Eta square tussen categorische variabelen van klinische beoordeling en de tijd die nodig is om de test uit te voeren, wordt berekend.

18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Odds ratio tussen aanwezigheid van ML en CLIMB-gebaseerde criteria
Tijdsspanne: 18 maanden
De CLIMB-batterij is de combinatie van biomechanische, klinische en psychologische criteria die het mogelijk zou kunnen maken om terug te keren naar de sport met het laagst mogelijke risico op nieuwe blessures. Na het uitvoeren van een correlatiematrix en het berekenen van collineariteit met behulp van lineaire regressie, zullen we de odds ratio berekenen als maatstaf voor de aanwezigheid/afwezigheid van meniscuslaesie in het geobserveerde cohort.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorenzo Moretti, MD, Azienda ospedaliero-universitaria consorziale policlinico di Bari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sportblessure

3
Abonneren