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前十字靭帯再建後のスポーツ復帰における半月板損傷 (LCA-40)

2021年9月30日 更新者:Biagio Moretti, MD、University of Bari

プロではない若いアスリートの前十字靭帯再建後のスポーツ復帰に半月板損傷がどのように影響するかについてのレトロスペクティブ コホート研究

前十字靭帯再建術 (ACLR) を受けたほとんどのアスリートは、ある程度のスポーツ活動 (RTS) への復帰を計画しています。 しかし、損傷前のスポーツへの復帰率は予想よりも低いことが多く、多くの要因がこの手術後に個人がスポーツに戻るかどうかに影響します. この研究の目的は、RTS における半月板病変の役割をよりよく理解し、臨床的、生体力学的、および心理学的テストと統合された評価の利点を評価して、ACLR を受けているプロではないアスリートの正しい RTS タイミングを決定することです。

調査の概要

詳細な説明

急性 ACL 損傷を持つ 20 人の非プロ選手が、バーリ大学病院の整形外科および外傷部門に採用されました。 すべての患者は、Arthrex TightRope 皮質固定による全内側半腱様筋 (ST) 腱自家移植 ACLR を受けました。

臨床転帰(修正シンシナティ評価システムアンケート(mCRSQ)、テグナー活動レベルスコア(TALS)、テグナーリショルム膝スコアリングスケール(TLKSS))、自己申告心理スコア(運動恐怖症のタンパスケール(TSK)およびACLに戻るスポーツ アフター インジャリー (ACL-RSI) スコア) と生体力学的転帰 (安定性、ジャンプ、コーディネーション、疲労テスト) は、術後 18 か月で評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • IT
      • Bari、IT、イタリア、70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、適格な基準に従って、バーリ大学病院の整形外科および外傷ユニットに登録されています

説明

包含基準:

  • 18~35歳
  • プロでないスポーツ選手
  • 2017 年 1 月から 2017 年 12 月までの ACLR
  • Arthrex TightRope 皮質固定による全内側半腱様筋 (ST) 腱自家移植 ACLR

除外基準:

  • 糖尿病
  • BMI > 30kg/m2
  • 心臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TSK、ACL-RSIスコア、mCRSQスコアの相関
時間枠:18ヶ月

運動恐怖症のタンパ スケールは、運動恐怖症または運動恐怖症の主観的評価を評価するために使用される 17 項目のアンケートです。 スコア 17 は可能な限り低いスコアであり、運動恐怖症がないか無視できることを示します。 68 点が最高点であり、動きによる痛みに対する極度の恐怖を示します。

ACL 負傷後のスポーツへの復帰は、患者の膝に対する理解度を測定します。 12 の質問で構成され、それぞれのスコアは 1 から 10 です。 膝の状態のない正常な集団では、スコアは 80 ~ 90% の間であると考えられます。

修正されたシンシナティ評価システム質問票は、あなたの膝の痛みが日常生活での管理能力にどのように影響したかについて、セラピストに情報を提供するように設計されています. これは 12 の質問で構成され、そのうち 8 つは要約スコアに含まれています。 合計スコアは、すべての質問への回答の合計として計算されます。100 は膝の機能が最高/優れていることを表し、0 は膝の機能が最悪/悪いことを表します。

18ヶ月
臨床的特徴と心理的特徴の相関
時間枠:18ヶ月
臨床評価は、健康診断中に行われる 3 つのテストで構成されます。i) 能動的および受動的な可動域 (ROM)。 ii) 前方引き出しテスト; iii) 膝の位置合わせ。 これらの測定値はすべて、カイ 2 乗検定を実行するためにカテゴリ変数に変換されます。
18ヶ月
臨床的特徴と安定性のレベルとの関連
時間枠:18ヶ月

臨床評価は、健康診断中に行われる 3 つのテストで構成されます。i) 能動的および受動的な可動域 (ROM)。 ii) 前方引き出しテスト; iii) 膝の位置合わせ。 これらの測定値はすべてカテゴリ変数に変換されます。

安定性テスト中、患者は 30 秒間自由に動かせるバランス ディスクの上にそれぞれ 1 本と 2 本の脚で立っています。 被験者は、腕を両サイドに置いて中央に立つように指示されました。 安定性のレベルは、1 (安定性が低い) から 5 (安定性が高い) までのランク付けとして定義されます。

臨床評価からのカテゴリ変数と生体力学的評価の測定結果との間のイータスクエアが実行されます。

18ヶ月
臨床的特徴と四肢対称指数との関連
時間枠:18ヶ月

臨床評価は、健康診断中に行われる 3 つのテストで構成されます。i) 能動的および受動的な可動域 (ROM)。 ii) 前方引き出しテスト; iii) 膝の位置合わせ。 これらの測定値はすべてカテゴリ変数に変換されます。

ジャンプテスト中、被験者は腰にベルトを巻き、センサーは腰の大転子の上に配置されました。 ジャンプする前に、被験者は直立した静止位置に立つ必要がありました。 4 つの異なるジャンプのシーケンスが実行されました。 四肢対称性指数(LSI)は、負傷した脚の測定値を非患側の値で割り、100 を掛けることによって計算されました。

臨床評価からのカテゴリ変数とテストの実行に必要な時間との間のイータ スクエアが計算されます。

18ヶ月
臨床的特徴と調整時間との関連
時間枠:18ヶ月

臨床評価は、健康診断中に行われる 3 つのテストで構成されます。i) 能動的および受動的な可動域 (ROM)。 ii) 前方引き出しテスト; iii) 膝の位置合わせ。 これらの測定値はすべてカテゴリ変数に変換されます。

対象者は、赤 (前後 - 前方ジャンプ) と青 (横ジャンプ) のハードルのコースを片足でジャンプし、16 回のジャンプを完了しました。 これは、ハードルの間で休むことなく片足でジャンプすることにより、できるだけ早く実行する必要がありました.

臨床評価からのカテゴリ変数とテストの実行に必要な時間との間のイータ スクエアが計算されます。

18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ML の存在と CLIMB ベースの基準のオッズ比
時間枠:18ヶ月
CLIMB バッテリーは、生体力学的、臨床的、心理的な基準を組み合わせたもので、再負傷のリスクを最小限に抑えてスポーツに復帰できるようにします。 相関行列を実行し、線形回帰を使用して共線性を計算した後、観察されたコホートにおける半月板病変の有無の関連の尺度としてオッズ比を計算します。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lorenzo Moretti, MD、Azienda ospedaliero-universitaria consorziale policlinico di Bari

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月21日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月16日

最初の投稿 (実際)

2019年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月30日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5836

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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