Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Menisklesioner i återgång till sport efter återuppbyggnad av främre korsbandet (LCA-40)

30 september 2021 uppdaterad av: Biagio Moretti, MD, University of Bari

Retrospektiv kohortstudie om hur menisklesioner påverkar återgång till sport efter återuppbyggnad av främre korsbandet hos unga icke-professionella idrottare

De flesta idrottare som genomgår främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) planerar att återgå till en viss nivå av sportaktivitet (RTS). Återgången till idrott före skada är dock ofta lägre än man kan förvänta sig och många faktorer påverkar huruvida individer återgår till idrotten efter denna operation. Denna studie syftar till att bättre förstå rollen av menisklesioner i RTS och att bedöma fördelen med den integrerade utvärderingen med kliniska, biomekaniska och psykologiska tester för att bestämma rätt RTS-timing hos icke-professionella idrottare som genomgår ACLR.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tjugo icke-professionella idrottare med akut främre korsbandsskada rekryterades till Ortopediska och Trauma enheten vid universitetssjukhuset i Bari. Alla patienter genomgick en all-inside semitendinosus (ST) senautograft ACLR med Arthrex TightRope kortikal fixering.

De kliniska resultaten (modifierad Cincinnati Rating System Questionnaire (mCRSQ), Tegner Activity Level Score (TALS), Tegner Lysholm Knee Scoring Scale (TLKSS)), de självrapporterade psykologiska poängen (Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) och ACL Return to Sport efter skada (ACL-RSI) poäng) och biomekaniska utfall (stabilitet, hopp, koordination och utmattningstest) bedömdes postoperativt efter 18 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • IT
      • Bari, IT, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter har registrerats enligt de kvalificerade kriterierna i Ortopedisk och traumaenhet vid universitetssjukhuset i Bari

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-35 år
  • icke-professionella idrottare
  • ACLR mellan januari 2017 och december 2017
  • all-inside semitendinosus (ST) sen autograft ACLR med Arthrex TightRope kortikal fixering

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • BMI > 30 kg/m2
  • hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan TSK, ACL-RSI Score och mCRSQ Score
Tidsram: 18 månader

Tampa Scale of Kinesiophobia är ett frågeformulär med 17 punkter som används för att bedöma den subjektiva bedömningen av kinesiofobi eller rädsla för rörelse. En poäng på 17 är den lägsta möjliga poängen och indikerar ingen kinesiofobi eller försumbar. En poäng på 68 är den högsta möjliga poängen och indikerar extrem rädsla för smärta vid rörelse.

ACL Return to Sport efter skada mäter patientens förståelse för sitt knä. Den består av 12 frågor med poängen 1 till 10 för varje. Det anses att för en normal population utan knäsjukdom är poängen mellan 80 och 90 %.

modifierat Cincinnati Rating System Questionnaire har utformats för att ge din terapeut information om hur din knäsmärta har påverkat din förmåga att hantera i vardagen. Den består av 12 frågor, varav 8 ingår i sammanfattningen. Totalpoängen beräknas som summan av alla frågors svar, där 100 representerar den bästa/utmärkta knäfunktionen och 0 representerar den sämsta/dåliga knäfunktionen.

18 månader
Korrelation mellan kliniska och psykologiska egenskaper
Tidsram: 18 månader
Klinisk bedömning består av tre tester som utförs under medicinsk kontroll: i) aktiv och passiv rörelseomfång (ROM); ii) främre lådtest; iii) knäuppriktning. Alla dessa mätningar kommer att omvandlas till kategoriska variabler för att utföra chi-kvadrattest.
18 månader
Samband mellan kliniska egenskaper och stabilitetsnivå
Tidsram: 18 månader

Klinisk bedömning består av tre tester som utförs under medicinsk kontroll: i) aktiv och passiv rörelseomfång (ROM); ii) främre lådtest; iii) knäuppriktning. Alla dessa mätningar kommer att omvandlas till kategoriska variabler.

Under stabilitetstestet står patienten med ett respektive två ben på en fri att röra sig balansskiva i 30 sekunder. Försökspersonerna instruerades att stå i mitten med armarna vid sidorna. Stabilitetsnivå definieras som en indexrankning från 1 (låg stabilitet) till 5 (hög stabilitet).

Eta kvadrat mellan kategoriska variabler från klinisk bedömning och mätresultaten av biomekanisk bedömning kommer att utföras.

18 månader
Samband mellan kliniska egenskaper och extremitetssymmetriindex
Tidsram: 18 månader

Klinisk bedömning består av tre tester som utförs under medicinsk kontroll: i) aktiv och passiv rörelseomfång (ROM); ii) främre lådtest; iii) knäuppriktning. Alla dessa mätningar kommer att omvandlas till kategoriska variabler.

Under hopptester bar försökspersonen ett bälte runt höfterna och sensorn placerades ovanför höftens större trochanter. Innan han hoppade fick försökspersonen stå upprätt och stilla. En sekvens med fyra olika hopp har utförts. Extremitetssymmetriindex (LSI) beräknades genom att dividera det uppmätta värdet på det skadade benet med värdet på den icke-påverkade sidan och multiplicera med 100.

Eta kvadrat mellan kategoriska variabler från klinisk bedömning och den tid som krävs för att utföra testet kommer att beräknas.

18 månader
Samband mellan kliniska egenskaper och koordinationstid
Tidsram: 18 månader

Klinisk bedömning består av tre tester som utförs under medicinsk kontroll: i) aktiv och passiv rörelseomfång (ROM); ii) främre lådtest; iii) knäuppriktning. Alla dessa mätningar kommer att omvandlas till kategoriska variabler.

Försökspersonen utförde enfotshopp genom loppet av röda (framåt-bakåt-framåt-hopp) och blå (sidledes hopp) hinder, och slutförde 16 hopp. Detta måste utföras så snabbt som möjligt genom att hoppa på ett ben utan vila mellan häcken.

Eta kvadrat mellan kategoriska variabler från klinisk bedömning och den tid som krävs för att utföra testet kommer att beräknas.

18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oddsförhållande mellan förekomst av ML och CLIMB-baserade kriterier
Tidsram: 18 månader
CLIMB-batteriet är kombinationen av biomekaniska, kliniska och psykologiska kriterier som kan göra det möjligt att återvända till sporten med lägsta möjliga risk för återskador. Efter att ha utfört en korrelationsmatris och beräknat kollinearitet med linjär regression kommer vi att beräkna oddskvoten som mått på association för närvaro-frånvaro av menisk lesion i den observerade kohorten.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lorenzo Moretti, MD, Azienda ospedaliero-universitaria consorziale policlinico di Bari

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5836

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sportskada

Kliniska prövningar på Kliniska, självrapporterade psykologiska och biomekaniska bedömningar

3
Prenumerera