Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meniszkális elváltozások a sportban az elülső keresztszalag rekonstrukciója után (LCA-40)

2021. szeptember 30. frissítette: Biagio Moretti, MD, University of Bari

Retrospektív kohorsz-tanulmány arról, hogy a meniszkális elváltozások hogyan befolyásolják a sportba való visszatérést az elülső keresztszalag-rekonstrukció után fiatal, nem hivatásos sportolóknál

Az elülső keresztszalag rekonstrukción (ACLR) átesett sportolók többsége azt tervezi, hogy visszatér valamilyen szintű sporttevékenységhez (RTS). Azonban a sérülés előtti sporthoz való visszatérés aránya gyakran alacsonyabb a vártnál, és számos tényező befolyásolja, hogy az egyének visszatérnek-e a sporthoz a műtét után. A tanulmány célja, hogy jobban megértse a meniszkusz elváltozások szerepét az RTS-ben, és felmérje a klinikai, biomechanikai és pszichológiai tesztekkel végzett integrált értékelés előnyeit a helyes RTS időzítés meghatározásához ACLR-en átesett nem professzionális sportolóknál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Bari Egyetemi Kórház Ortopédiai és Trauma Osztályán húsz, akut ACL-sérülést szenvedett, nem profi sportolót vettek fel. Valamennyi betegen átesett egy all-inside semitendinosus (ST) ín autograft ACLR Arthrex TightRope kérgi rögzítéssel.

A klinikai eredmények (módosított Cincinnati Rating System Questionnaire (mCRSQ), Tegner Activity Level Score (TALS), Tegner Lysholm Knee Scoring Scale (TLKSS)), az önbeszámolt pszichológiai pontszámok (Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) és az ACL Return to A sérülés utáni sport (ACL-RSI) pontszám) és a biomechanikai eredmények (stabilitási, ugrási, koordinációs és fáradtsági tesztek) 18 hónapos műtét után kerültek értékelésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • IT
      • Bari, IT, Olaszország, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi beteg a megfelelő kritériumoknak megfelelően bekerült a Bari Egyetemi Kórház Ortopédiai és Trauma Osztályába

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • nem profi sportolók
  • ACLR 2017 januárja és 2017 decembere között
  • all-inside semitendinosus (ST) ín autograft ACLR Arthrex TightRope kortikális rögzítéssel

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség
  • BMI > 30 kg/m2
  • szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a TSK, az ACL-RSI pontszám és az mCRSQ pontszám között
Időkeret: 18 hónap

A Tampa Scale of Kinesiophobia egy 17 tételből álló kérdőív, amelyet a kineziofóbia vagy a mozgástól való félelem szubjektív értékelésére használnak. A 17-es pontszám a lehető legalacsonyabb pontszám, és azt jelzi, hogy nincs kineziofóbia, vagy elhanyagolható. A 68-as pontszám a lehető legmagasabb pontszám, és a mozgással járó fájdalomtól való szélsőséges félelmet jelzi.

Az ACL visszatérése a sportba sérülés után azt méri, hogy a beteg megérti a térdét. 12 kérdésből áll, mindegyik 1-től 10-ig terjedő pontszámmal. Úgy gondolják, hogy egy normál, térdbetegség nélküli populáció esetében a pontszám 80 és 90% között van.

A módosított Cincinnati Rating System Kérdőív célja, hogy a terapeuta tájékoztatást adjon arról, hogy a térdfájdalma hogyan befolyásolta a mindennapi életvezetési képességét. 12 kérdésből áll, amelyek közül 8 szerepel az összesítő pontszámban. A teljes pontszámot az összes kérdésre adott válasz összegeként számítjuk ki, ahol a 100 a legjobb/kiváló térdfunkciót, a 0 pedig a legrosszabb/rosszabb térdfunkciót jelöli.

18 hónap
Összefüggés a klinikai és pszichológiai jellemzők között
Időkeret: 18 hónap
A klinikai értékelés három vizsgálatból áll, amelyeket az orvosi ellenőrzés során végeznek: i) aktív és passzív mozgástartomány (ROM); ii) elülső fiók teszt; iii) a térd igazítása. Mindezeket a méréseket kategorikus változókká transzformáljuk a chi-négyzet teszt végrehajtása érdekében.
18 hónap
Összefüggés a klinikai jellemzők és a stabilitás szintje között
Időkeret: 18 hónap

A klinikai értékelés három vizsgálatból áll, amelyeket az orvosi ellenőrzés során végeznek: i) aktív és passzív mozgástartomány (ROM); ii) elülső fiók teszt; iii) a térd igazítása. Mindezek a mérések kategorikus változókká lesznek transzformálva.

A stabilitási teszt során a páciens egy, illetve két lábbal áll egy szabadon mozgó egyensúlyi korongon 30 másodpercig. Az alanyokat arra utasították, hogy álljanak középen, karjukat az oldalukon. A stabilitás szintje 1-től (alacsony stabilitás) 5-ig (nagy stabilitás) terjedő indexként definiálható.

A klinikai értékelésből származó kategorikus változók és a biomechanikai értékelés mérési eredményei közötti Eta-négyzet kerül végrehajtásra.

18 hónap
A klinikai jellemzők és a végtagszimmetria index közötti összefüggés
Időkeret: 18 hónap

A klinikai értékelés három vizsgálatból áll, amelyeket az orvosi ellenőrzés során végeznek: i) aktív és passzív mozgástartomány (ROM); ii) elülső fiók teszt; iii) a térd igazítása. Mindezek a mérések kategorikus változókká lesznek transzformálva.

Az ugrási tesztek során az alany övet hordott a csípőjén, és az érzékelőt a csípő nagyobbik trochanterje fölé helyezték. Az ugrás előtt az alanynak egyenes és mozdulatlan helyzetben kellett állnia. Négy különböző ugrásból álló sorozatot hajtottak végre. A végtagszimmetria indexet (LSI) úgy számítottuk ki, hogy a sérült láb mért értékét elosztottuk a nem érintett oldal értékével, és megszoroztuk 100-zal.

A klinikai értékelésből származó kategorikus változók és a teszt elvégzéséhez szükséges idő közötti Eta-négyzet kiszámításra kerül.

18 hónap
A klinikai jellemzők és a koordinációs idő közötti összefüggés
Időkeret: 18 hónap

A klinikai értékelés három vizsgálatból áll, amelyeket az orvosi ellenőrzés során végeznek: i) aktív és passzív mozgástartomány (ROM); ii) elülső fiók teszt; iii) a térd igazítása. Mindezek a mérések kategorikus változókká lesznek transzformálva.

Az alany egylábú ugrásokat hajtott végre a piros (előre-hátra-előreugrások) és a kék (oldalra ugrások) akadályokon, 16 ugrás teljesítésével. Ezt a lehető leggyorsabban kellett végrehajtani úgy, hogy az akadályok között egy lábon ugrott pihenő nélkül.

A klinikai értékelésből származó kategorikus változók és a teszt elvégzéséhez szükséges idő közötti Eta-négyzet kiszámításra kerül.

18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ML jelenléte és a CLIMB-alapú kritériumok esélyhányadosa
Időkeret: 18 hónap
A CLIMB akkumulátor olyan biomechanikai, klinikai és pszichológiai kritériumok kombinációja, amelyek lehetővé teszik a sporthoz való visszatérést az újrasérülések lehető legkisebb kockázatával. A korrelációs mátrix elvégzése és a kollinearitás lineáris regresszióval történő kiszámítása után az esélyhányadost számítjuk ki a megfigyelt kohorszban a meniszkusz lézió jelenlétére-hiányára vonatkozó asszociáció mértékeként.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorenzo Moretti, MD, Azienda ospedaliero-universitaria consorziale policlinico di Bari

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel