- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04152044
Adipositas und Leberfunktion bei Speiseröhrenkrebs
2. November 2019 aktualisiert von: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Aufklärung der Rolle von Fettleibigkeit, Leberfunktion und Pathologie mit Gesamtergebnissen bei Speiseröhrenkrebs
Es gibt einen etablierten Zusammenhang zwischen Sarkopenie und Ergebnissen bei Speiseröhrenkrebs.
In der Literatur gibt es kaum Berichte über die Einflüsse unterschiedlicher Adipositas in verschiedenen Kompartimenten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Raten von Speiseröhrenkrebs nehmen aufgrund von Fettleibigkeit in der westlichen Gesellschaft zu.
Die Forscher bewerten den Einfluss von viszeraler und subkutaner Fettleibigkeit auf die Gesamtergebnisse der Teilnehmer.
Darüber hinaus evaluieren die Forscher, ob es eine Korrelation mit Leberfunktionstests und Leberhistopathologie gibt, wie z. B. Steatose, auf das Überleben bei Teilnehmern und postoperative Folgen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
658
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
IE
-
Dublin, IE, Irland, D8
- Rekrutierung
- St. James'S Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Speiseröhrenkrebspatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich einer Ösophagektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nur eine Chemotherapie/Radiochemotherapie ohne Operation erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Leberbiopsie, viszerale und subkutane Adipositas
Diejenigen mit Histologie und LFTs und Quantifizierung von Fettleibigkeit
|
Patienten, die operiert werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SJH00003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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