- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04152044
Obesità e funzionalità epatica nel cancro esofageo
2 novembre 2019 aggiornato da: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Chiarire il ruolo dell'obesità, della funzionalità epatica e della patologia con esiti complessivi nel cancro esofageo
Esiste un legame stabilito tra la sarcopenia e gli esiti nel cancro esofageo.
Ci sono scarse segnalazioni in letteratura riguardanti le influenze di diverse obesità in diversi compartimenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tassi di cancro esofageo sono in aumento a causa dell'obesità nella società occidentale.
I ricercatori stanno valutando l'influenza dell'obesità viscerale e sottocutanea sui risultati complessivi dei partecipanti.
Inoltre, i ricercatori stanno valutando se esiste una correlazione con i test di funzionalità epatica e l'istopatologia epatica come la steatosi sulla sopravvivenza nei partecipanti e la sequela postoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
658
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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IE
-
Dublin, IE, Irlanda, D8
- Reclutamento
- St. James'S Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
malati di cancro esofageo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli sottoposti a esofagectomia
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti solo a chemioterapia/chemioradioterapia senza intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Biopsia epatica, obesità viscerale e sottocutanea
Quelli con istologia e LFT e quantificazione dell'obesità
|
Patinets sottoposti a intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJH00003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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