- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04152044
Obezita a funkce jater u rakoviny jícnu
2. listopadu 2019 aktualizováno: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Objasnění role obezity, funkce jater a patologie s celkovými výsledky u rakoviny jícnu
Existuje prokázaná souvislost mezi sarkopenií a výsledky u karcinomu jícnu.
V literatuře je málo zpráv o vlivech různé obezity v různých kompartmentech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Výskyt rakoviny jícnu se zvyšuje v důsledku obezity v západní společnosti.
Thr vyšetřovatelé hodnotí vliv viscerální a subkutánní obezity na celkové výsledky účastníků.
Kromě toho vyšetřovatelé hodnotí, zda existuje korelace s jaterními funkčními testy a jaterní histopatologií, jako je steatóza, na přežití u účastníků a pooperační následky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
658
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
IE
-
Dublin, IE, Irsko, D8
- Nábor
- St. James's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou jícnu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří podstupují ezofagektomii
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří podstoupili pouze chemoterapii/chemoradioterapii bez chirurgického zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Biopsie jater, Viscerální a subkutánní obezita
Ti s histologií a LFT a kvantifikací obezity
|
Patinetky podstupující operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJH00003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .