- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04152044
Ожирение и функция печени при раке пищевода
2 ноября 2019 г. обновлено: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Выяснение роли ожирения, функции печени и патологии в общих исходах при раке пищевода
Существует установленная связь между саркопенией и исходами рака пищевода.
В литературе мало сообщений о влиянии разного ожирения на разные отделы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Заболеваемость раком пищевода растет из-за ожирения в западном обществе.
Исследователи оценивают влияние висцерального и подкожного ожирения на общие результаты участников.
Кроме того, исследователи оценивают, существует ли корреляция с функциональными тестами печени и гистопатологией печени, такой как стеатоз, с выживаемостью участников и послеоперационными последствиями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
658
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
IE
-
Dublin, IE, Ирландия, D8
- Рекрутинг
- St. James's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные раком пищевода
Описание
Критерии включения:
- Тем, кто подвергается эзофагэктомии
Критерий исключения:
- пациенты, которым проводилась только химиотерапия/химиолучевая терапия без хирургического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биопсия печени, Висцеральное и подкожное ожирение
Те, у кого есть гистология, LFT и количественная оценка ожирения
|
Патинец перенес операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJH00003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .