- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04152044
Obesidad y función hepática en el cáncer de esófago
2 de noviembre de 2019 actualizado por: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Esclarecer el papel de la obesidad, la función hepática y la patología con los resultados generales en el cáncer de esófago
Existe un vínculo establecido entre la sarcopenia y los resultados en el cáncer de esófago.
Hay escasos informes en la literatura sobre las influencias de diferentes obesidades en diferentes compartimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Las tasas de cáncer de esófago están aumentando como resultado de la obesidad en la sociedad occidental.
Los investigadores están evaluando la influencia de la obesidad visceral y subcutánea en los resultados generales de los participantes.
Además, los investigadores están evaluando si existe una correlación con las pruebas de función hepática y la histopatología del hígado, como la esteatosis, sobre la supervivencia de los participantes y las secuelas posoperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
658
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
IE
-
Dublin, IE, Irlanda, D8
- Reclutamiento
- St. James's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de esófago
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos sometidos a esofagectomía
Criterio de exclusión:
- pacientes que solo recibieron quimioterapia/quimiorradioterapia sin cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Biopsia hepática, Obesidad visceral y subcutánea
Aquellos con histología y LFT y cuantificación de obesidad.
|
Patinetes sometidos a cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJH00003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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