- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04152044
Fedme og leverfunksjon i spiserørskreft
2. november 2019 oppdatert av: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Belyse rollen til fedme, leverfunksjon og patologi med generelle utfall i spiserørskreft
Det er en etablert sammenheng mellom sarkopeni og utfall ved øsofaguskreft.
Det er få rapporter i litteraturen om påvirkningene av forskjellig fedme i forskjellige avdelinger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av spiserørskreft øker som følge av fedme i det vestlige samfunnet.
Thr etterforskere evaluerer påvirkningen av viscerala dn subkutan fedme på de samlede resultatene til deltakerne.
I tillegg vurderer etterforskerne om det er en sammenheng med leverfunksjonstester og leverhistopatologi som steatose på overlevelse hos deltakere og postoperativ oppfølger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
658
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
IE
-
Dublin, IE, Irland, D8
- Rekruttering
- St. James's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kreftpasienter i spiserøret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som gjennomgår øsofagektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som kun hadde kjemoterapi/kjemoradioterapi uten operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Leverbiopsi, Visceral og subkutan fedme
De med histologi og LFT-er og kvantifisering av fedme
|
Patinetter under operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SJH00003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .