- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04159389
Mentale Visualisierung als Lernwerkzeug in der Anästhesie
28. November 2023 aktualisiert von: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Erlernen der mentalen Visualisierung zur Verbesserung der Leistung in der Anästhesie: eine randomisierte kontrollierte Studie durch Simulation
Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen der Hinzufügung mentaler Visualisierung zu einem Ausbildungsprogramm in der medizinischen Ausbildung zu bewerten.
Medizinstudenten im Grundstudium werden randomisiert, bevor sie an einem Schulungsprogramm zum Atemwegsmanagement während der Schnellsequenzinduktion teilnehmen.
In der Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer traditionellen Unterricht, einschließlich theoretischer Kurse und prozeduraler Simulation.
In der Interventionsgruppe werden die Teilnehmer zusätzlich zum traditionellen Unterricht geschult und ermutigt, mentale Visualisierung zu üben.
Das Hauptergebnis wird die klinische Leistung während einer standardisierten High-Fidelity-Simulation der Rapid-Sequence-Induktion sein, die anhand einer bestimmten vordefinierten Checkliste bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im Universitätsklinikum Grenoble Alps
- Vom 2. bis zum 6. Jahr
- Freiwillig
Ausschlusskriterien:
- /
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: traditionelle Lehre
theoretische Kurse und Verfahrenssimulationen zum Atemwegsmanagement während der Rapid Sequence Induction
|
|
Experimental: Mentale Visualisierung
Traditioneller Unterricht, ergänzt durch mentale Visualisierung: theoretische Kurse und prozedurale Simulation zum Atemwegsmanagement während der schnellen Sequenzinduktion + mentale Visualisierung (theoretische Kurse, Audioguide für individuelle Übungen und Sitzungen zum Erfahrungsaustausch)
|
Schulung in mentaler Visualisierung durch theoretischen Unterricht und Unterstützung der Praxis durch Audioguide und Sitzung zum Erfahrungsaustausch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Leistung für das Atemwegsmanagement in einer standardisierten High-Fidelity-Simulation der Rapid Sequence Induction.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Alle Simulationen werden auf Video aufgezeichnet und die klinische Leistung jedes Teilnehmers wird von einem unabhängigen Gutachter anhand einer bestimmten, vorher festgelegten Checkliste bewertet
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Punktzahl „Materialvorbereitung“, Unterabschnitt 1 des klinischen Leistungsrasters
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Alle Simulationen werden auf Video aufgezeichnet, und die Punktzahl des Teilabschnitts „Materialvorbereitung“ der klinischen Leistung jedes Teilnehmers wird von einem unabhängigen Gutachter anhand einer bestimmten vordefinierten Checkliste bewertet
|
2 Wochen
|
Punktzahl „Intubationsverfahren“, Unterabschnitt 2 des klinischen Leistungsrasters
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Alle Simulationen werden auf Video aufgezeichnet, und die Punktzahl des Unterabschnitts „Intubationsverfahren“ der klinischen Leistung jedes Teilnehmers wird von einem unabhängigen Gutachter anhand einer bestimmten vordefinierten Checkliste bewertet
|
2 Wochen
|
Physiologische Stressreaktion: SDNN
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Herzfrequenzvariabilität, bewertet durch SDNN (Standard Deviation Normal to Normal), in Millisekunden.
Die physiologische Stressreaktion ist höher, wenn SDNN niedriger ist.
|
2 Wochen
|
Psychische Stressreaktion: Stress-VAS
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Stress Visuelle Analogskala, von 0 bis 100, psychologische Stressreaktion ist höher, wenn die Punktzahl höher ist.
|
2 Wochen
|
Psychische Stressreaktion: STAI
Zeitfenster: 2 Wochen
|
STAI (State-Trait Anxiety Inventory), von 20 bis 80, psychologische Stressreaktion ist höher, wenn die Punktzahl höher ist.
|
2 Wochen
|
Hingabe an die mentale Visualisierung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Häufigkeitsfragebogen zur Nutzung der mentalen Visualisierung, von „0“ bis „>1 pro Tag“.
Wir bitten den Teilnehmer, es einmal täglich zu benutzen
|
2 Wochen
|
Qualität zur mentalen Visualisierung: MIQ
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Mental Imagery Questionnaire, von 8 bis 56, mentale Visualisierung ist besser, wenn die Punktzahl höher ist.
|
2 Wochen
|
Auswendiglernen von Schlüsselbotschaften nach drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Spezifische vordefinierte Checkliste: 5-Punkte-Raster.
Bewertet durch einen unabhängigen Gutachter per Telefonanruf.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CESAR002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Medizinische Ausbildung
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDAbgeschlossenPatientenzentrierte Medical Home-ImplementierungVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenStudienschwerpunkt = Medical WritingFrankreich
-
The Touro College and University SystemAktiv, nicht rekrutierendMedical School Syndrom | Geist-Körper-BewusstseinVereinigte Staaten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAbgeschlossenTest-Retest-Zuverlässigkeit | Gültigkeit | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Experimentelle Messung der KniestreckungsstärkeBelgien
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossenDie Wahrnehmung von Intentionalität durch Krankenschwestern | die Vermittler der Intentionalität | die Hindernisse der Intentionalität | Wirksamkeit des Mindful Caring Education-ProgrammsTruthahn
-
Columbia Care Inc.AbgeschlossenQualifizierungsbedingungen für das New York Medical Marijuana ProgramVereinigte Staaten
-
Changhai HospitalNoch keine RekrutierungAbteilung für anorektale Chirurgie, Changhai Hospital, angegliedert an die Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceAbgeschlossen1- Frauen | 2- HIV-Infektion | 3- Verfolgt in Westindien und Französisch-Guayana für seine Infektion | 4- Zustimmung zur Verwendung von Nadis® Medical FilesMartinique
Klinische Studien zur Mentale Visualisierung
-
Yonsei UniversityRekrutierungPatienten mit großem oder betroffenem intra- oder extrahepatischem GallengangssteinKorea, Republik von
-
Boston Scientific CorporationRekrutierungErkrankungen der Bauchspeicheldrüse | Gallengangserkrankungen | LebererkrankungVereinigte Staaten, Indien, China, Hongkong
-
Mälardalen UniversityDanderyd Hospital; VinnovaAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutierungNeurokognitives DefizitWiedervereinigung
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKAbgeschlossenBetonen | Fehlzeiten | PräsentismusVereinigtes Königreich
-
University of OklahomaRekrutierungRaucherentwöhnung | GeisteskrankheitVereinigte Staaten
-
Burcu Ozalp HorsanaliAbgeschlossenPostoperative kognitive Dysfunktion
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Noch keine RekrutierungIntubation; Schwierig oder Fehlgeschlagen
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmord | Drogenkonsum | Depressionen, AngstVereinigte Staaten