- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04159389
Mental visualisering som et læringsværktøj i anæstesi
28. november 2023 opdateret af: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Lær mental visualisering for at forbedre ydeevnen i anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg ved simulering
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelen ved at tilføje mental visualisering til et træningsprogram i medicinsk uddannelse.
Undergraduate medicinstuderende vil blive randomiseret, før de deltager i et træningsprogram om luftvejshåndtering under hurtig sekvensinduktion.
I kontrolgruppen vil deltagerne modtage traditionel undervisning, herunder teoretiske kurser og proceduresimulering.
I interventionsgruppen vil deltagerne udover traditionel undervisning blive trænet og opmuntret til at øve mental visualisering.
Hovedresultatet vil være klinisk præstation under en standardiseret high-fidelity-simulering af hurtig sekvensinduktion vurderet ved hjælp af en specifik præ-etableret tjekliste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægestuderende fra universitetshospitalet i Grenoble Alperne
- Fra 2. til 6. år
- Frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: traditionel undervisning
teoretiske kurser og proceduresimulering om luftvejshåndtering under hurtig sekvensinduktion
|
|
|
Eksperimentel: Mental visualisering
traditionel undervisning afsluttet med mental visualisering: teoretiske kurser og proceduremæssig simulering af luftvejshåndtering under hurtig sekvensinduktion + mental visualisering (teoretiske kurser, audioguide til individuel praksis og erfaringsdelingssession)
|
Instruktion i mental visualisering ved teoretiske lektioner og støtte til praksis ved audioguide og session med erfaringsdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne til håndtering af luftveje i en standardiseret high-fidelity simulering af hurtig sekvensinduktion.
Tidsramme: 2 uger
|
Alle simuleringer vil blive videofilmet, og hver deltagers kliniske præstation vil blive vurderet af en uafhængig evaluator ved hjælp af en specifik forudbestemt tjekliste
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Material forberedelse"-score, subpart 1 af det kliniske præstationsskema
Tidsramme: 2 uger
|
Alle simuleringer vil blive optaget på video, og scoren fra underdelen "Materialforberedelse" af hver deltagers kliniske præstation vil blive vurderet af en uafhængig evaluator ved hjælp af en specifik forudbestemt tjekliste
|
2 uger
|
|
"Intubationsprocedure"-score, subpart 2 af det kliniske præstationsskema
Tidsramme: 2 uger
|
Alle simuleringer vil blive optaget på video, og resultatet af underdelen "Intubationsprocedure" for hver deltagers kliniske præstation vil blive vurderet af en uafhængig evaluator ved hjælp af en specifik forudbestemt tjekliste
|
2 uger
|
|
Fysiologisk stressrespons: SDNN
Tidsramme: 2 uger
|
Hjertefrekvensvariabilitet evalueret af SDNN (Standard Deviation Normal to Normal), i millisekunder.
Fysiologisk stressrespons er højere, når SDNN er lavere.
|
2 uger
|
|
Psykologisk stressrespons: Stress-VAS
Tidsramme: 2 uger
|
Stress Visuel Analogisk skala, fra 0 til 100, psykologisk stressrespons er højere, når scoren er højere.
|
2 uger
|
|
Psykologisk stressrespons: STAI
Tidsramme: 2 uger
|
STAI (State-Trait Anxiety Inventory), fra 20 til 80, psykologisk stressrespons er højere, når scoren er højere.
|
2 uger
|
|
Adgang til mental visualisering
Tidsramme: 2 uger
|
Frekvensspørgeskema til brug af mental visualisering, fra "0" til ">1 pr. dag.
Vi beder deltageren bruge den en gang om dagen
|
2 uger
|
|
Kvalitet til mental visualisering: MIQ
Tidsramme: 2 uger
|
Mental Imagery Questionnaire, fra 8 til 56, mental visualisering er bedre, når scoren er højere.
|
2 uger
|
|
Memorering af nøglebudskaber efter tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Specifik præ-etableret tjekliste: 5-punkts gitter.
Vurderet af en uafhængig evaluator ved hjælp af et telefonopkald.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2019
Først opslået (Faktiske)
12. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CESAR002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
Kliniske forsøg med Mental visualisering
-
CIT OrthoAfsluttetSkulderskader | Skulder sygdom | Knæskader og lidelserForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetPancreassygdomme | Galdevejssygdomme | Hepatisk sygdomForenede Stater, Indien, Hong Kong, Kina
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetMerkel cellekarcinom | Malignt melanomSchweiz
-
Yonsei UniversityRekrutteringPatienter med stor eller påvirket intra- eller ekstrahepatisk galdekanalstenKorea, Republikken
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Philipps University MarburgRekrutteringSocial angst | Social fobiTyskland
-
Cristina García-BravoAfsluttetMultipel sclerose
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ikke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket
-
Duke UniversityAfsluttet
-
National University of MalaysiaIkke rekrutterer endnuModstandsdygtighed | Depression - svær depressiv lidelseMalaysia