- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04159389
Mentale visualisatie als leermiddel bij anesthesie
28 november 2023 bijgewerkt door: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Mentale visualisatie leren om de prestaties bij anesthesie te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde proef door simulatie
Het doel van deze studie is om het voordeel te evalueren van het toevoegen van mentale visualisatie aan een trainingsprogramma in het medisch onderwijs.
Niet-gegradueerde geneeskundestudenten worden gerandomiseerd voordat ze deelnemen aan een trainingsprogramma over luchtwegbeheer tijdens snelle sequentie-inductie.
In de controlegroep krijgen de deelnemers traditioneel onderwijs, inclusief theoretische cursussen en procedurele simulatie.
In de interventiegroep worden deelnemers, naast het traditionele lesgeven, getraind en aangemoedigd om mentale visualisatie te oefenen.
Het belangrijkste resultaat is de klinische prestatie tijdens een gestandaardiseerde high-fidelity-simulatie van snelle sequentie-inductie, beoordeeld met behulp van een specifieke vooraf opgestelde checklist.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde geneeskundestudenten van het academisch ziekenhuis van de Grenoble Alps
- Van het 2e tot het 6e jaar
- vrijwillig
Uitsluitingscriteria:
- /
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: traditionele leer
theoretische cursussen en procedurele simulatie over luchtwegbeheer tijdens snelle sequentie-inductie
|
|
Experimenteel: Mentale visualisatie
traditioneel onderwijs aangevuld met mentale visualisatie: theoretische cursussen en procedurele simulatie over luchtwegbeheer tijdens snelle sequentie-inductie + mentale visualisatie (theoretische cursussen, audiogids voor individuele oefening en sessie voor het delen van ervaringen)
|
Instructie in mentale visualisatie door theoretische lessen en ondersteuning van de praktijk door audiogids en sessie van het delen van ervaringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische prestaties voor luchtwegbeheer in een gestandaardiseerde high-fidelity simulatie van snelle sequentie-inductie.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Alle simulaties worden op video opgenomen en de klinische prestaties van elke deelnemer worden beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar aan de hand van een specifieke, vooraf opgestelde checklist
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Score "Materiaalvoorbereiding", subdeel 1 van het klinische prestatieraster
Tijdsspanne: 2 weken
|
Alle simulaties worden op video opgenomen en de score van het subdeel "Materiaalvoorbereiding" van de klinische prestaties van elke deelnemer wordt beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar aan de hand van een specifieke vooraf opgestelde checklist
|
2 weken
|
Score "Intubatieprocedure", subdeel 2 van het klinische prestatieraster
Tijdsspanne: 2 weken
|
Alle simulaties worden op video opgenomen en de score van het subdeel "Intubatieprocedure" van de klinische prestaties van elke deelnemer wordt beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar aan de hand van een specifieke vooraf opgestelde checklist
|
2 weken
|
Fysiologische stressrespons: SDNN
Tijdsspanne: 2 weken
|
Hartslagvariabiliteit geëvalueerd door SDNN (Standard Deviation Normal to Normal), in miliseconden.
Fysiologische stressrespons is hoger wanneer SDNN lager is.
|
2 weken
|
Psychologische stressreactie: Stress-VAS
Tijdsspanne: 2 weken
|
Stress Visueel Analoge Schaal, van 0 tot 100, psychologische stressrespons is hoger wanneer de score hoger is.
|
2 weken
|
Psychologische stressreactie: STAI
Tijdsspanne: 2 weken
|
STAI (State-Trait Anxiety Inventory), van 20 tot 80, psychologische stressrespons is hoger wanneer de score hoger is.
|
2 weken
|
Aanhankelijkheid aan mentale visualisatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Frequentievragenlijst voor het gebruik van mentale visualisatie, van "0" tot ">1 per dag".
We vragen de deelnemer om er één keer per dag gebruik van te maken
|
2 weken
|
Kwaliteit voor mentale visualisatie: MIQ
Tijdsspanne: 2 weken
|
Mental Imagery Questionnaire, van 8 tot 56, mentale visualisatie is beter als de score hoger is.
|
2 weken
|
Memoriseren van kernboodschappen na drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Specifieke vooraf opgestelde checklist: 5-puntenraster.
Beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar via een telefoontje.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CESAR002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Changhai HospitalNog niet aan het wervenAfdeling Anorectale Chirurgie, Changhai Hospital Aangesloten bij Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceVoltooid1- Vrouwen | 2- HIV-infectie | 3- Gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana voor zijn infectie | 4- Acceptatie van het gebruik van Nadis® Medical FilesMartinique
Klinische onderzoeken op Mentale visualisatie
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... en andere medewerkersWerving
-
Istanbul UniversityVoltooid
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaVoltooid
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Fangbiao TaoNog niet aan het wervenPerinatale depressie | Getrapte zorg
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...VoltooidGeestelijke stoornisBangladesh
-
University of CalgaryMovember FoundationVoltooid