- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04159389
Wizualizacja mentalna jako narzędzie do nauki w znieczuleniu
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Nauka wizualizacji mentalnej w celu poprawy wydajności w znieczuleniu: randomizowana, kontrolowana próba za pomocą symulacji
Celem tego badania jest ocena korzyści płynących z dodania wizualizacji mentalnej do programu szkoleniowego w edukacji medycznej.
Studenci medycyny pierwszego stopnia zostaną przydzieleni losowo przed uczestnictwem w programie szkoleniowym dotyczącym udrażniania dróg oddechowych podczas indukcji w szybkiej sekwencji.
W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymają tradycyjne nauczanie, w tym kursy teoretyczne i symulację proceduralną.
W grupie interwencyjnej, oprócz tradycyjnego nauczania, uczestnicy zostaną przeszkoleni i zachęceni do ćwiczenia wizualizacji mentalnej.
Głównym rezultatem będzie wydajność kliniczna podczas znormalizowanej symulacji o wysokiej wierności indukcji szybkiej sekwencji, oceniana za pomocą określonej, wcześniej ustalonej listy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny ze szpitala uniwersyteckiego w Grenoble Alps
- Od 2 do 6 roku
- dobrowolne
Kryteria wyłączenia:
- /
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: nauczanie tradycyjne
kursy teoretyczne i symulacje proceduralne dotyczące udrażniania dróg oddechowych podczas indukcji w szybkiej sekwencji
|
|
Eksperymentalny: Wizualizacja mentalna
tradycyjne nauczanie uzupełnione wizualizacją mentalną: kursy teoretyczne i symulacja proceduralna udrażniania dróg oddechowych podczas szybkiej sekwencji indukcji + wizualizacja mentalna (kursy teoretyczne, audioprzewodnik do indywidualnej praktyki i sesja wymiany doświadczeń)
|
Nauka wizualizacji mentalnej poprzez lekcje teoretyczne i wsparcie praktyki audioprzewodnikiem i sesją wymiany doświadczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność kliniczna udrażniania dróg oddechowych w znormalizowanej symulacji o wysokiej wierności indukcji w szybkiej sekwencji.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wszystkie symulacje zostaną nagrane na wideo, a wyniki kliniczne każdego uczestnika zostaną ocenione przez niezależnego ewaluatora przy użyciu określonej wcześniej ustalonej listy kontrolnej
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Punktacja „Przygotowanie materiału”, podczęść 1 siatki wyników klinicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wszystkie symulacje zostaną nagrane na wideo, a wynik podczęści „Przygotowanie materiałów” dotyczącej wyników klinicznych każdego uczestnika zostanie oceniony przez niezależnego oceniającego przy użyciu określonej wcześniej ustalonej listy kontrolnej
|
2 tygodnie
|
Punktacja „Procedura intubacji”, podczęść 2 siatki wyników klinicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wszystkie symulacje zostaną nagrane na wideo, a ocena podczęści „Procedura intubacji” dotycząca sprawności klinicznej każdego uczestnika zostanie oceniona przez niezależnego oceniającego przy użyciu określonej wcześniej ustalonej listy kontrolnej
|
2 tygodnie
|
Fizjologiczna reakcja na stres: SDNN
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmienność rytmu serca oceniana przez SDNN (odchylenie standardowe od normalnego do normalnego) w milisekundach.
Fizjologiczna reakcja na stres jest wyższa, gdy SDNN jest niższe.
|
2 tygodnie
|
Psychologiczna reakcja na stres: Stres-VAS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualna Skala Analogiczna Stresu, od 0 do 100, psychologiczna reakcja na stres jest wyższa, gdy wynik jest wyższy.
|
2 tygodnie
|
Psychologiczna reakcja na stres: STAI
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
STAI (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku), od 20 do 80, psychologiczna reakcja na stres jest wyższa, gdy wynik jest wyższy.
|
2 tygodnie
|
Przywiązanie do mentalnej wizualizacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz częstotliwości wykorzystania wizualizacji mentalnej, od „0” do „>1 dziennie”.
Uczestnika prosimy o skorzystanie z niego raz dziennie
|
2 tygodnie
|
Jakość do mentalnej wizualizacji: MIQ
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz wyobrażeń mentalnych, od 8 do 56, wizualizacja mentalna jest lepsza, gdy wynik jest wyższy.
|
2 tygodnie
|
Zapamiętywanie kluczowych wiadomości po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Konkretna wcześniej ustalona lista kontrolna: 5-punktowa siatka.
Oceniony przez niezależnego ewaluatora za pomocą rozmowy telefonicznej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CESAR002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Wizualizacja mentalna
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKZakończonyStres | Absencja | PrezenteizmZjednoczone Królestwo
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaRekrutacyjnyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Burcu Ozalp HorsanaliZakończonyPooperacyjne dysfunkcje poznawcze
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk