- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04159389
Visualizzazione mentale come strumento di apprendimento in anestesia
28 novembre 2023 aggiornato da: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Apprendimento della visualizzazione mentale per migliorare le prestazioni in anestesia: una prova controllata randomizzata mediante simulazione
Lo scopo di questo studio è valutare il vantaggio dell'aggiunta della visualizzazione mentale a un programma di formazione in educazione medica.
Gli studenti universitari di medicina saranno randomizzati prima di partecipare a un programma di formazione sulla gestione delle vie aeree durante l'induzione della sequenza rapida.
Nel gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno un insegnamento tradizionale che include corsi teorici e simulazione procedurale.
Nel gruppo di intervento, oltre all'insegnamento tradizionale, i partecipanti saranno formati e incoraggiati a praticare la visualizzazione mentale.
L'esito principale sarà la prestazione clinica durante una simulazione standardizzata ad alta fedeltà dell'induzione di sequenza rapida valutata utilizzando una specifica lista di controllo prestabilita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari di medicina dell'ospedale universitario delle Alpi di Grenoble
- Dal 2° al 6° anno
- Volontariato
Criteri di esclusione:
- /
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: insegnamento tradizionale
corsi teorici e simulazione procedurale sulla gestione delle vie aeree durante l'induzione in sequenza rapida
|
|
|
Sperimentale: Visualizzazione mentale
insegnamento tradizionale completato dalla visualizzazione mentale: corsi teorici e simulazione procedurale sulla gestione delle vie aeree durante l'induzione in sequenza rapida + visualizzazione mentale (corsi teorici, audioguida per la pratica individuale e sessione di condivisione delle esperienze)
|
Istruzione nella visualizzazione mentale tramite lezioni teoriche e supporto alla pratica tramite audioguida e sessione di condivisione delle esperienze.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni cliniche per la gestione delle vie aeree in una simulazione standardizzata ad alta fedeltà dell'induzione a sequenza rapida.
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Tutte le simulazioni saranno videoregistrate e le prestazioni cliniche di ciascun partecipante saranno valutate da un valutatore indipendente utilizzando una specifica checklist prestabilita
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio "Preparazione del materiale", sottoparte 1 della griglia delle prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Tutte le simulazioni saranno videoregistrate e il punteggio della sottoparte "Preparazione del materiale" della prestazione clinica di ciascun partecipante sarà valutato da un valutatore indipendente utilizzando una specifica checklist prestabilita
|
2 settimane
|
|
Punteggio "Procedura di intubazione", sottoparte 2 della griglia delle prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Tutte le simulazioni saranno videoregistrate e il punteggio della sottoparte "Procedura di intubazione" della prestazione clinica di ciascun partecipante sarà valutato da un valutatore indipendente utilizzando una specifica checklist prestabilita
|
2 settimane
|
|
Risposta allo stress fisiologico: SDNN
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Variabilità della frequenza cardiaca valutata da SDNN (deviazione standard da normale a normale), in millisecondi.
La risposta allo stress fisiologico è maggiore quando SDNN è inferiore.
|
2 settimane
|
|
Risposta psicologica allo stress: Stress-VAS
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Scala analogica visiva dello stress, da 0 a 100, la risposta allo stress psicologico è più alta quando il punteggio è più alto.
|
2 settimane
|
|
Risposta psicologica allo stress: STAI
Lasso di tempo: 2 settimane
|
STAI (State-Trait Anxiety Inventory), da 20 a 80, la risposta allo stress psicologico è più alta quando il punteggio è più alto.
|
2 settimane
|
|
Adesione alla visualizzazione mentale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Questionario di frequenza per l'uso della visualizzazione mentale, da "0" a ">1 al giorno".
Chiediamo al partecipante di usarlo una volta al giorno
|
2 settimane
|
|
Qualità alla visualizzazione mentale: MIQ
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Mental Imagery Questionnaire, da 8 a 56, la visualizzazione mentale è migliore quando il punteggio è più alto.
|
2 settimane
|
|
Memorizzazione dei messaggi chiave a tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Lista di controllo specifica prestabilita: griglia a 5 punti.
Valutato da un valutatore indipendente tramite una telefonata.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CESAR002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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