- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04159389
Mentální vizualizace jako výukový nástroj v anestezii
28. listopadu 2023 aktualizováno: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Učení mentální vizualizace pro zlepšení výkonu v anestezii: Randomizovaná kontrolovaná zkouška pomocí simulace
Účelem této studie je zhodnotit přínos přidání mentální vizualizace do tréninkového programu v lékařském vzdělávání.
Pregraduální studenti medicíny budou randomizováni před účastí na školicím programu o zajištění dýchacích cest během rychlé indukce.
V kontrolní skupině se účastníkům dostane tradiční výuky včetně teoretických kurzů a procedurální simulace.
V intervenční skupině budou účastníci kromě tradiční výuky vyškoleni a povzbuzováni k procvičování mentální vizualizace.
Hlavním výsledkem bude klinický výkon během standardizované vysoce věrné simulace rychlé indukce sekvence hodnocené pomocí specifického předem stanoveného kontrolního seznamu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Tronche, Francie, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti medicíny z univerzitní nemocnice v Grenobleských Alpách
- Od 2. do 6. roč
- Dobrovolné
Kritéria vyloučení:
- /
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: tradiční výuka
teoretické kurzy a procedurální simulace řízení dýchacích cest během rychlé indukce
|
|
Experimentální: Mentální vizualizace
tradiční výuka doplněná mentální vizualizací: teoretické kurzy a procedurální simulace řízení dýchacích cest při rychlé indukci + mentální vizualizace (teoretické kurzy, audioprůvodce pro individuální praxi a sezení sdílení zkušeností)
|
Výuka mentální vizualizace teoretickými lekcemi a podpora praxe audio průvodcem a sezením sdílení zkušeností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinický výkon pro zajištění dýchacích cest ve standardizované vysoce věrné simulaci rychlé indukce sekvence.
Časové okno: 2 týdny
|
Všechny simulace budou nahrány na video a klinický výkon každého účastníka bude posouzen nezávislým hodnotitelem pomocí specifického předem stanoveného kontrolního seznamu.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre „Příprava materiálu“, podčást 1 tabulky klinické výkonnosti
Časové okno: 2 týdny
|
Všechny simulace budou nahrávány na video a skóre v podčásti „Příprava materiálu“ klinického výkonu každého účastníka bude posouzeno nezávislým hodnotitelem pomocí specifického předem stanoveného kontrolního seznamu.
|
2 týdny
|
Skóre „Intubační postup“, podčást 2 tabulky klinické výkonnosti
Časové okno: 2 týdny
|
Všechny simulace budou pořízeny na video a skóre v podčásti „Procedura intubace“ klinického výkonu každého účastníka bude posouzeno nezávislým hodnotitelem pomocí specifického předem stanoveného kontrolního seznamu.
|
2 týdny
|
Fyziologická stresová reakce: SDNN
Časové okno: 2 týdny
|
Variabilita srdeční frekvence hodnocená pomocí SDNN (Standard Deviation Normal to Normal), v milisekundách.
Fyziologická stresová reakce je vyšší, když je SDNN nižší.
|
2 týdny
|
Psychologická stresová reakce: Stres-VAS
Časové okno: 2 týdny
|
Stresová vizuální analogická škála, od 0 do 100, psychická stresová reakce je vyšší, když je skóre vyšší.
|
2 týdny
|
Psychologická stresová reakce: STAI
Časové okno: 2 týdny
|
STAI (State-Trait Anxiety Inventory), od 20 do 80, psychická stresová reakce je vyšší, když je skóre vyšší.
|
2 týdny
|
Adesion to mentální vizualizace
Časové okno: 2 týdny
|
Frekvenční dotazník pro použití mentální vizualizace, od „0“ do ">1 za den“.
Žádáme účastníka, aby jej používal jednou denně
|
2 týdny
|
Vizualizace kvality mentální: MIQ
Časové okno: 2 týdny
|
Mental Imagery Questionnaire, od 8 do 56, mentální vizualizace je lepší, když je skóre vyšší.
|
2 týdny
|
Zapamatování klíčových zpráv po třech měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Konkrétní předem stanovený kontrolní seznam: 5bodová mřížka.
Posouzeno nezávislým hodnotitelem pomocí telefonátu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CESAR002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
Klinické studie na Mentální vizualizace
-
CIT OrthoDokončenoZranění ramen | Onemocnění ramene | Poranění a poruchy kolenSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)NáborZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
Boston Scientific CorporationNáborOnemocnění slinivky břišní | Nemoci žlučových cest | Onemocnění jaterSpojené státy, Indie, Hongkong, Čína
-
Emory UniversityDokončeno
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníPákistán
-
Fangbiao TaoZatím nenabírámePerinatální deprese | Stupňovitá péče