Gaströsophageale Varizen nach anhaltender virologischer Reaktion (GOVaSViR)

Chronische Hepatitis C bleibt ein Problem der öffentlichen Gesundheit, da weltweit bis zu 70 Millionen Menschen chronisch mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) infiziert sind. Das Vorliegen einer fortgeschrittenen Fibrose/Zirrhose kann mit leberbedingten Komplikationen wie hepatozellulärem Karzinom und Blutungen aus Ösophagusvarizen einhergehen. Ösophagusvarizen (OV) können bei bis zu 40 % der Patienten mit Leberzirrhose vorhanden sein, und die Sterblichkeitsraten aufgrund von Blutungen können bis zu 20 % pro Episode betragen. Die frühzeitige Diagnose einer fortgeschrittenen Fibrose/Zirrhose im Zusammenhang mit einer Hepatitis-C-Behandlung sind Schlüsselmerkmale für vorbeugende und therapeutische Maßnahmen zur Reduzierung der leberbedingten Mortalität bei HCV-infizierten Patienten.

Die Leber-Elastographie ist ein hochpräziser, nicht-invasiver Test zur Diagnose einer fortgeschrittenen Fibrose/Zirrhose. Derzeit sind nur wenige verschiedene Methoden der Leber-Elastographie verfügbar: transiente Elastographie durch Fibroscan und Ultraschall-Elastographie durch Punktscherwelle (p-SWE) und 2D-Scherwelle (2D-SWE). Gastrointestinale Endoskopie (GIE) gilt als Goldstandard für das Screening oder die Überwachung von Ösophagusvarizen. In jüngerer Zeit haben internationale Richtlinien die Verwendung nicht-invasiver Methoden empfohlen, um ein OV-Screening anzuzeigen oder zu vermeiden: Die Baveno-VI-Richtlinien schlugen vor, dass Zirrhosepatienten mit einer Lebersteifigkeitsmessung (LSM) durch transiente Elastographie <20 kPa und einer Thrombozytenzahl >150.000/ μL kann Screening-Endoskopie vermeiden. Die Verwendung von direkt wirkenden Wirkstoffen (DAAs) hat die Behandlung von chronischer Hepatitis C revolutioniert, wobei die hohe Wirksamkeit bei rein oralen interferonfreien Regimen gezeigt wurde. HCV-Heilung, anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR), wurde mit niedrigeren Raten von Leberkomplikationen, einer Steigerung der Lebensqualität und einem Rückgang der Registrierungen auf Wartelisten für Lebertransplantationen bei Patienten mit chronischer Hepatitis C in Verbindung gebracht. Vorstudien haben signifikante Ergebnisse geliefert Rückbildung der Lebersteifheit nach SVR. Es ist jedoch unklar, ob SVR die portale Hypertension verringern könnte, was zu einer OV-Regression und einem verringerten Risiko für Varizenblutung führen könnte. Darüber hinaus muss der Einsatz nicht-invasiver Methoden zur Vermeidung des OV-Screenings bei HCV-Patienten nach SVR validiert werden. Die Ziele dieser Querschnittsstudie mit prospektivem Einschluss von Patienten sind: (i) die Bewertung der Wirkung von SVR bei portaler Hypertonie bei HCV-Patienten mit fortgeschrittener Fibrose/Leberzirrhose, die mit interferonfreien Regimen behandelt werden, und (ii) die Validierung von nicht -invasive Methoden zur Vermeidung des OV-Screenings durch GIE