Angst und chronische postoperative Schmerzen nach ambulanten Operationen bei Kindern (ANXIDOU)
9. Januar 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu identifizieren, ob präoperative Angst bei Kindern und/oder Eltern prädiktiv für chronische postoperative Schmerzen bei abdominellen oder urologischen ambulanten Operationen ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die postoperativen Schmerzleitlinien empfehlen, prädiktive Faktoren zu identifizieren, insbesondere bei anfälligen Personen.
Für Kinder gibt es nur wenige Daten zu prädiktiven Faktoren postoperativer Schmerzen nach ambulanter Operation.
Das Ziel dieser Studie ist es, präoperative Daten (präoperative Kinderangst und elterliche Angst) und postoperative Daten (postoperative Schmerzmessung: am Tag der Operation und 3 Monate nach der Operation) für Kinder zu sammeln, die sich einer abdominalen oder urologischen ambulanten Operation unterziehen, und festzustellen, ob vorhanden ist eine Beziehung zwischen diesen Daten (Odds Ratio)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
135
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gwenaelle Le Garff, Dr
- Telefonnummer: +33296017277
- E-Mail: gwenaelle.legarff@armorsante.bzh
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Catherine Bellot
- Telefonnummer: +33296017340
- E-Mail: catherine.bellot@armorsante.bzh
Studienorte
-
-
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Saint-Brieuc, Frankreich, 22027
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
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Kontakt:
- Catherine Bellot
- Telefonnummer: +33296017340
- E-Mail: catherine.bellot@armorsante.bzh
-
Hauptermittler:
- Claire Barbarot, Dr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die sich einer geplanten ambulanten abdominalen oder urologischen Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind von 3 bis 18 Jahren
- sich einer geplanten urologischen oder ambulanten Bauchoperation unterziehen
- Kind und Eltern sprechen Französisch
- Zugehörigkeit zur gesetzlichen Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- fehlende Zustimmung der Eltern
- keine elterliche Unterstützung am Tag der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die präoperative Angst der Kinder
Zeitfenster: Präoperativ: Tag der Operation
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- Für Kinder unter 12 Jahren: mYPAS (Modified Yale Preoperative Anxiety Scale). Wenn die Punktzahl weniger als 24 beträgt: ruhiges Kind. Wenn die Punktzahl größer als 24 ist: ängstliches Kind - Für Kinder ab 12 Jahren: Visuelle Analogskala Angst (VAS) Von 0 (besser) bis 10 (schlechter) |
Präoperativ: Tag der Operation
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Die präoperative Angst der Eltern
Zeitfenster: Präoperativ: Tag der Operation
|
Angst visuelle Analogskala (VAS) Von 0 (besser) bis 10 (schlechter).
Mehr als 3/10 bedeutet „ängstlich“
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Präoperativ: Tag der Operation
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Schmerzen der Kinder
Zeitfenster: postoperativ: Tag der Operation
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postoperativ: Tag der Operation
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Chronische postoperative Schmerzen bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Bewerten Sie für alle Kinder PPMP (Postoperative Pain Measure for Parents) von 0 (besser) bis 10 (schlechter)
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3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Barbarot, Dr, Centre Hopsitalier Saint-Brieuc
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rabbitts JA, Fisher E, Rosenbloom BN, Palermo TM. Prevalence and Predictors of Chronic Postsurgical Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2017 Jun;18(6):605-614. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.007. Epub 2017 Mar 29.
- Batoz H, Semjen F, Bordes-Demolis M, Benard A, Nouette-Gaulain K. Chronic postsurgical pain in children: prevalence and risk factors. A prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):489-496. doi: 10.1093/bja/aew260. Epub 2016 Oct 17.
- Noel M, Rosenbloom B, Pavlova M, Campbell F, Isaac L, Page MG, Stinson J, Katz J. Remembering the pain of surgery 1 year later: a longitudinal examination of anxiety in children's pain memory development. Pain. 2019 Aug;160(8):1729-1739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001582.
- Chieng YJ, Chan WC, Klainin-Yobas P, He HG. Perioperative anxiety and postoperative pain in children and adolescents undergoing elective surgical procedures: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2014 Feb;70(2):243-55. doi: 10.1111/jan.12205. Epub 2013 Jul 19.
- Page MG, Campbell F, Isaac L, Stinson J, Katz J. Parental risk factors for the development of pediatric acute and chronic postsurgical pain: a longitudinal study. J Pain Res. 2013 Sep 30;6:727-41. doi: 10.2147/JPR.S51055. eCollection 2013.
- Rabbitts JA, Zhou C, Groenewald CB, Durkin L, Palermo TM. Trajectories of postsurgical pain in children: risk factors and impact of late pain recovery on long-term health outcomes after major surgery. Pain. 2015 Nov;156(11):2383-2389. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000281.
- Birnie KA, Chorney J, El-Hawary R; PORSCHE Study Group. Child and parent pain catastrophizing and pain from presurgery to 6 weeks postsurgery: examination of cross-sectional and longitudinal actor-partner effects. Pain. 2017 Oct;158(10):1886-1892. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000976.
- Kristensen AD, Ahlburg P, Lauridsen MC, Jensen TS, Nikolajsen L. Chronic pain after inguinal hernia repair in children. Br J Anaesth. 2012 Oct;109(4):603-8. doi: 10.1093/bja/aes250. Epub 2012 Jul 24.
- Mossetti V, Boretsky K, Astuto M, Locatelli BG, Zurakowski D, Lio R, Nicoletti R, Sonzogni V, Maffioletti M, Vicchio N, Ivani G. Persistent pain following common outpatient surgeries in children: A multicenter study in Italy. Paediatr Anaesth. 2018 Mar;28(3):231-236. doi: 10.1111/pan.13321. Epub 2018 Jan 20.
- Pinto PR, McIntyre T, Nogueira-Silva C, Almeida A, Araujo-Soares V. Risk factors for persistent postsurgical pain in women undergoing hysterectomy due to benign causes: a prospective predictive study. J Pain. 2012 Nov;13(11):1045-57. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.014. Epub 2012 Oct 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHSB-2019-05-P2-ANXIDOU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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