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Wert der Leistenforschung für nicht tastbare Hoden

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Wert der Leistenforschung bei nicht tastbaren Hoden mit in den Leistenkanal eindringenden Nabelschnurstrukturen

  • Bestimmung des Prozentsatzes der Kinder mit nicht tastbaren Hoden, die von einer Leistenuntersuchung profitieren, nachdem laparoskopisch die in den Leistenkanal eindringenden Nabelschnurstrukturen identifiziert wurden.
  • Bestimmung der Faktoren, die das Vorhandensein von Leistenhoden bei den zuvor genannten Kindern vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Hodenhochstand stellt eine der häufigsten Erkrankungen im Kindesalter dar. Die nützlichste Klassifizierung von Hodenhochständen ist die Unterscheidung zwischen tastbaren und nicht tastbaren Tests. Der Ort und das Vorhandensein der Tests entscheiden über die klinische Behandlung. Ungefähr 80 % aller Tests ohne Senkung sind tastbar und die anderen 20 % sind nicht tastbar. Von den 20 % der nicht tastbaren Hoden befinden sich 50–60 % intraabdominal, kanalisch oder piepsig (direkt innerhalb des inneren Leistenrings). Die restlichen 20 % fehlen und 30 % sind atrophisch oder rudimentär.

Die diagnostische Laparoskopie ist die nützlichste Methode zur Beurteilung nicht tastbarer Hoden. Die vier wichtigsten Strukturen, die bei der Laparoskopie identifiziert werden müssen, sind der Hoden, die Hodengefäße, der Vase deferens und die Durchgängigkeit des Processus vaginalis. Zu den möglichen anatomischen Befunden gehören Samengefäße, die in den Leistenkanal eindringen (40 %), ein intraabdominaler (40 %) oder lugender (10 %) Hoden oder blind endende Samengefäße, die das Verschwinden des Hodens bestätigen (10 %). Es ermöglicht die Identifizierung von drei chirurgischen Szenarien, die zu unterschiedlichen Vorgehensweisen führen:

  1. Blind endende Gefäße, die auf einen verschwindenden intraabdominalen Hoden hinweisen und keine weitere Untersuchung erforderlich sind (10 %)
  2. Hodengefäße und Gefäße, die durch den inneren Leistenring in den Leistenkanal gelangen (34 %). Bei der Leistenuntersuchung kann entweder im Leistenbereich oder im Hodensack ein Hodenknoten gefunden werden, der entfernt werden kann oder nicht; oder ein gesunder, tastbarer Hoden ohne Senkung, der für eine Standard-Orchidopexie geeignet ist.
  3. Peeping- (11 %) oder intraabdominale Tests (37 %), die entweder einen offenen oder einen laparoskopischen Ansatz erfordern. Obwohl Rozanski et al. über den ersten Fall einer intratubulären Keimzellneoplasie berichteten, die von einem Hodenrest ausging, ist die Notwendigkeit der Entfernung von Noppen umstritten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Telefonnummer: +201003304611
  • E-Mail: aamshahat@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6–12 Jahre
  • Nicht tastbare Tests (einseitig oder beidseitig)
  • Laparoskopie: In den Leistenkanal eindringende Strangstrukturen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient lehnt die Teilnahme an der Studie ab.
  • Jede Kontraindikation für die Laparoskopie
  • Laparoskopie: Durch einen offenen Leistenkanal verlaufende Nabelschnurstrukturen, durch die die Laparoskopie vorangetrieben und die Tests sichtbar gemacht werden könnten.
  • Störungen der sexuellen Differenzierung.
  • Kinder, deren Tests unter Narkose tastbar wurden, und solche mit einer Vorgeschichte von früheren Leistenkanaluntersuchungen (Hydrozele oder Hernienreparatur) oder Orchidopexie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit nicht greifbaren Tests
Bei Kindern mit nicht tastbaren Tests vor und unter Narkose sowie bei der Laparoskopie konnten Nabelschnurstrukturen gesehen werden, die in den Leistenkanal eindringen. Eine Untersuchung der Leistengegend wird durchgeführt.
Bei allen eingeschlossenen Patienten wird eine Leistenuntersuchung durchgeführt.
Bei allen Patienten wird zunächst eine Bauchspiegelung durchgeführt, um die Lage des nicht tastbaren Hodens, des Leistenkanals und der Rückenmarksstrukturen zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
. Prozentsatz der positiven Leistenexploration, auch wenn ein Hoden oder Noppen gefunden wurde
Zeitfenster: Intraoperativ

Es sollte der Prozentsatz der Kinder mit nicht tastbaren Hoden bestimmt werden, die von einer Leistenuntersuchung profitieren, nachdem die in den Leistenkanal eindringenden Nabelschnurstrukturen laparoskopisch identifiziert wurden.

Bei der Leistenuntersuchung kann entweder im Leistenbereich oder, am häufigsten, im Hodensack ein Hodenknoten gefunden werden, der herausgeschnitten und zur histopathologischen Untersuchung geschickt wird; oder ein gesunder, tastbarer Hoden ohne Senkung, der für eine Standard-Orchidopexie geeignet ist.

Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen diesen verschiedenen Faktoren und dem Vorhandensein von Leistenhoden, die auf dem Schoß nicht tastbar sind
Zeitfenster: Präoperativ

Wir werden die folgenden Faktoren untersuchen, die das Vorhandensein von Leistentests vorhersagen und so eine Leistenexploration unterstützen oder vermeiden können.

  1. Geschichte der Leisten- oder Skrotalerkundung
  2. Geschichte des Kryptorchismus
  3. BMI (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben)
  4. Größe des anderen Hodens in cm
  5. Entwicklung des Skrotalkompartiments
  6. tastbarer Hodensackknoten
Präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Leistenforschung

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