Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst og kronisk postkirurgisk smerte etter ambulatorisk kirurgi hos barn (ANXIDOU)

9. januar 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Prospektiv, monosentrisk, observasjonsstudie. Hovedmålet med denne studien er å identifisere om presurgisk barns eller/og foreldres angst er prediktiv for kroniske postkirurgiske smerter ved abdominal eller urologisk ambulatorisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

De postkirurgiske smerteretningslinjene anbefaler å identifisere prediktive faktorer, spesielt for sårbare personer.

For barn er det få data om prediktive faktorer for postoperativ smerte etter ambulerende kirurgi.

Målet med denne studien er å samle inn preoperative data (preoperative barns angst og foreldreangst) og postoperative data (postoperative smertemål: operasjonsdagen og 3 måneder etter operasjonen) for barn som gjennomgår abdominal eller urologisk ambulant kirurgi, og å fastslå om det er et forhold mellom disse dataene (oddsforhold)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claire Barbarot, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som gjennomgår planlagt abdominal eller urologisk ambulant kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn fra 3 til 18 år
  • gjennomgår planlagt urologi eller abdominal ambulant kirurgi
  • barn og foreldre snakker fransk
  • tilknytning til nasjonal helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • akuttkirurgi
  • manglende samtykke fra foreldrene
  • ingen foreldrestøtte på operasjonsdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns preoperative angst
Tidsramme: Preoperativ: operasjonsdag

- For barn under 12 år: mYPAS (den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale).

Hvis poengsummen er mindre enn 24: stille barn. Hvis poengsummen er større enn 24: engstelig barn

- For barn over 12 år: angst visuell analog skala (VAS) Fra 0 (bedre) til 10 (verre)
Preoperativ: operasjonsdag
Foreldres preoperative angst
Tidsramme: Preoperativ: operasjonsdag
angst visuell analog skala (VAS) Fra 0 (bedre) til 10 (verre). Mer enn 3/10 betyr "angstelig"
Preoperativ: operasjonsdag
barns smerte
Tidsramme: postoperativt: operasjonsdag
  • for barn yngre enn 6: Evendol-skala. Fra 0 (bedre) til 15 (verre)
  • for barn eldre enn 6: angst visuell analog skala (VAS) Fra 0 (bedre) til 10 (verre).
postoperativt: operasjonsdag
Kronisk postkirurgisk smerte hos barn
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
For alle barn, skåre PPMP (postoperativ smertemåling for foreldre) fra 0 (bedre) til 10 (verre)
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Barbarot, Dr, Centre Hopsitalier Saint-Brieuc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHSB-2019-05-P2-ANXIDOU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere