ICBT bei Depressionen – Eine faktorielle Untersuchung der Arten der Therapeutenunterstützung und selbst/von Experten ausgewählter Inhalte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Schweden, 58330
- Linköping University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle depressive Symptome entsprechen einer Punktzahl von mindestens 5 im Patientengesundheitsfragebogen 9 und mindestens 10 Punkten im Becks-Depressionsinventar.
- 18 Jahre oder älter.
- Ausreichende Fähigkeit, Schwedisch zu verstehen und zu sprechen.
- Zugang zum Internet und einem Smartphone/Computer.
Ausschlusskriterien:
- Sonstige laufende psychologische Behandlung oder Beratung.
- Jüngste (innerhalb der letzten 3 Monate) Änderungen der Dosis psychotroper Medikamente.
- Vorherige Diagnose einer Psychose, einer bipolaren Störung oder einer Substanzabhängigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Von Experten ausgewählte Inhalte, regelmäßige Anleitung
Vom Therapeuten ausgewählte Inhalte, wöchentliche Anleitung durch einen Therapeuten.
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Die Intervention besteht aus fünfzehn Modulen, die jeweils einen spezifischen Fokus auf ein Problem haben (z. B. komorbide Sorge neben der Depression) oder eine bestimmte Strategie oder ein bestimmtes Element enthalten (z. B. Verhaltensaktivierung). Die fünfzehn Module sind: Einführung/Psychoedukation zu Depressionen, Verhaltensaktivierung 1, Verhaltensaktivierung 2, kognitive Umstrukturierung, Akzeptanz, Psychoedukation zu Emotionen, Angst und Exposition, komorbide soziale Angst, komorbide Besorgnis und generalisierte Angst, komorbide Panikstörung, Schlafprobleme, Perfektionismus, Stressbewältigung, Entspannung und Rückfallprävention. Das erste und letzte Modul werden allen Teilnehmern zugewiesen. Den Rest bestimmen entweder die Teilnehmer selbst oder der Therapeut, der das Aufnahmegespräch führt. |
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Experimental: Von Experten ausgewählte Inhalte, Anleitung auf Abruf
Vom Therapeuten ausgewählte Inhalte, Beratung auf Anfrage durch das Gesundheitsteam.
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Die Intervention besteht aus fünfzehn Modulen, die jeweils einen spezifischen Fokus auf ein Problem haben (z. B. komorbide Sorge neben der Depression) oder eine bestimmte Strategie oder ein bestimmtes Element enthalten (z. B. Verhaltensaktivierung). Die fünfzehn Module sind: Einführung/Psychoedukation zu Depressionen, Verhaltensaktivierung 1, Verhaltensaktivierung 2, kognitive Umstrukturierung, Akzeptanz, Psychoedukation zu Emotionen, Angst und Exposition, komorbide soziale Angst, komorbide Besorgnis und generalisierte Angst, komorbide Panikstörung, Schlafprobleme, Perfektionismus, Stressbewältigung, Entspannung und Rückfallprävention. Das erste und letzte Modul werden allen Teilnehmern zugewiesen. Den Rest bestimmen entweder die Teilnehmer selbst oder der Therapeut, der das Aufnahmegespräch führt. |
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Experimental: Vom Teilnehmer ausgewählte Inhalte, regelmäßige Anleitung
Von den Teilnehmern selbst gewählte Inhalte, wöchentliche Anleitung durch einen Therapeuten.
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Die Intervention besteht aus fünfzehn Modulen, die jeweils einen spezifischen Fokus auf ein Problem haben (z. B. komorbide Sorge neben der Depression) oder eine bestimmte Strategie oder ein bestimmtes Element enthalten (z. B. Verhaltensaktivierung). Die fünfzehn Module sind: Einführung/Psychoedukation zu Depressionen, Verhaltensaktivierung 1, Verhaltensaktivierung 2, kognitive Umstrukturierung, Akzeptanz, Psychoedukation zu Emotionen, Angst und Exposition, komorbide soziale Angst, komorbide Besorgnis und generalisierte Angst, komorbide Panikstörung, Schlafprobleme, Perfektionismus, Stressbewältigung, Entspannung und Rückfallprävention. Das erste und letzte Modul werden allen Teilnehmern zugewiesen. Den Rest bestimmen entweder die Teilnehmer selbst oder der Therapeut, der das Aufnahmegespräch führt. |
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Experimental: Vom Teilnehmer ausgewählte Inhalte, Anleitung auf Abruf
Von den Teilnehmern selbst gewählte Inhalte, Beratung auf Anfrage durch das Gesundheitsteam.
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Die Intervention besteht aus fünfzehn Modulen, die jeweils einen spezifischen Fokus auf ein Problem haben (z. B. komorbide Sorge neben der Depression) oder eine bestimmte Strategie oder ein bestimmtes Element enthalten (z. B. Verhaltensaktivierung). Die fünfzehn Module sind: Einführung/Psychoedukation zu Depressionen, Verhaltensaktivierung 1, Verhaltensaktivierung 2, kognitive Umstrukturierung, Akzeptanz, Psychoedukation zu Emotionen, Angst und Exposition, komorbide soziale Angst, komorbide Besorgnis und generalisierte Angst, komorbide Panikstörung, Schlafprobleme, Perfektionismus, Stressbewältigung, Entspannung und Rückfallprävention. Das erste und letzte Modul werden allen Teilnehmern zugewiesen. Den Rest bestimmen entweder die Teilnehmer selbst oder der Therapeut, der das Aufnahmegespräch führt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung am Becks Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Maß für depressive Symptome.
Möglicher Bereich für die Gesamtsumme: 0 bis 63 (erstellt durch Summieren der Punktzahl für jedes Element).
Klinische Bereiche für eine leichte, leichte, mittelschwere und schwere schwere Depression liegen bei 0–13, 13–19, 20–28 und 29–63 Punkten.
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Ausgangswert, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Änderung am Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, während Woche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 der Intervention, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Maß für depressive Symptome.
Möglicher Bereich für die Gesamtsumme: 0 bis 27 (erstellt durch Summieren der Punktzahl jedes Elements).
Als klinische Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere schwere Depression gelten 5, 10, 15 und 20 Punkte.
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Ausgangswert, während Woche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 der Intervention, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung auf der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Maß für die Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD).
Bei sieben Items wird die Punktzahl interpretiert, indem die Punktzahl jedes einzelnen Items summiert wird.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Probleme mit Sorgen und allgemeiner Angst hin.
Die Gesamtsumme reicht von 0 bis 21, wobei die Grenzwerte 5, 10 und 15 für leichte, mittelschwere und schwere generalisierte Angstzustände stehen.
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Ausgangswert, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Änderung der Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Maß für die Lebensqualität, Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 96, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Lebensqualität hinweist.
Die Bewertungen jeder der sechs Hauptfragen zur wahrgenommenen Lebensqualität in einem Lebensbereich werden mit der Bewertung eines Items multipliziert, das die wahrgenommene Bedeutung des betreffenden Bereichs misst.
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Ausgangswert, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Änderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Maß für den Schweregrad der Schlaflosigkeit und die Symptome einer Schlafstörung.
Der Gesamtscore kann zwischen 0 (keine Schlafprobleme) und 28 (schwere Schlafprobleme und Schlaflosigkeit) liegen.
Zu den Norm-Score-Bereichen gehören eine geringe Wahrscheinlichkeit von Schlafproblemen (0 bis 7 Punkte), einige Schlafprobleme (8 bis 14 Punkte), mäßige Schlafprobleme (15 bis 21 Punkte) und schwere Schlafprobleme (22 bis 28 Punkte).
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Ausgangswert, nach der Intervention (nach 11 Wochen), 12 Monate nach Ende der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- LUNA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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