ICBT per la depressione: un'indagine fattoriale sui tipi di supporto del terapeuta e sui contenuti selezionati da sé/esperti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia, 58330
- Linköping University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi depressivi attuali equivalenti a un punteggio di almeno 5 sul questionario sulla salute del paziente 9 e un minimo di 10 punti su Becks Depression Inventory.
- 18 anni o più.
- Adeguata capacità di comprendere e parlare lo svedese.
- Accesso a Internet e uno smartphone/computer.
Criteri di esclusione:
- Altri trattamenti o consulenze psicologiche in corso.
- Cambiamenti recenti (negli ultimi 3 mesi) nella dose di farmaci psicotropi.
- Pregressa diagnosi di psicosi, disturbo bipolare o dipendenza da sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Contenuti scelti da esperti, guida regolare
Contenuto scelto dal terapeuta, guida settimanale da parte di un terapeuta.
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L'intervento si compone di quindici moduli, ciascuno con un focus specifico su un problema (es. preoccupazione in comorbidità accanto alla depressione) o contenente una strategia o un elemento specifico (ad es. attivazione comportamentale). I quindici moduli sono: Introduzione/Psicoeducazione alla depressione, Attivazione comportamentale 1, Attivazione comportamentale 2, Ristrutturazione cognitiva, Accettazione, Psicoeducazione alle emozioni, Ansia ed esposizione, Comorbidità ansia sociale, Comorbidità preoccupante e ansia generalizzata, Disturbo di panico concomitante, Disturbi del sonno, Perfezionismo, Gestione dello stress, Rilassamento e Prevenzione delle ricadute. Il primo e l'ultimo modulo sono assegnati a tutti i partecipanti. Il resto viene scelto dai partecipanti stessi o dal terapeuta che conduce il colloquio di assunzione. |
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Sperimentale: Contenuti scelti da esperti, guida su richiesta
Contenuti scelti dal terapeuta, guida su richiesta da parte del team sanitario.
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L'intervento si compone di quindici moduli, ciascuno con un focus specifico su un problema (es. preoccupazione in comorbidità accanto alla depressione) o contenente una strategia o un elemento specifico (ad es. attivazione comportamentale). I quindici moduli sono: Introduzione/Psicoeducazione alla depressione, Attivazione comportamentale 1, Attivazione comportamentale 2, Ristrutturazione cognitiva, Accettazione, Psicoeducazione alle emozioni, Ansia ed esposizione, Comorbidità ansia sociale, Comorbidità preoccupante e ansia generalizzata, Disturbo di panico concomitante, Disturbi del sonno, Perfezionismo, Gestione dello stress, Rilassamento e Prevenzione delle ricadute. Il primo e l'ultimo modulo sono assegnati a tutti i partecipanti. Il resto viene scelto dai partecipanti stessi o dal terapeuta che conduce il colloquio di assunzione. |
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Sperimentale: Contenuto scelto dai partecipanti, guida regolare
Contenuti scelti dai partecipanti stessi, guida settimanale di un terapista.
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L'intervento si compone di quindici moduli, ciascuno con un focus specifico su un problema (es. preoccupazione in comorbidità accanto alla depressione) o contenente una strategia o un elemento specifico (ad es. attivazione comportamentale). I quindici moduli sono: Introduzione/Psicoeducazione alla depressione, Attivazione comportamentale 1, Attivazione comportamentale 2, Ristrutturazione cognitiva, Accettazione, Psicoeducazione alle emozioni, Ansia ed esposizione, Comorbidità ansia sociale, Comorbidità preoccupante e ansia generalizzata, Disturbo di panico concomitante, Disturbi del sonno, Perfezionismo, Gestione dello stress, Rilassamento e Prevenzione delle ricadute. Il primo e l'ultimo modulo sono assegnati a tutti i partecipanti. Il resto viene scelto dai partecipanti stessi o dal terapeuta che conduce il colloquio di assunzione. |
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Sperimentale: Contenuti scelti dai partecipanti, guida su richiesta
Contenuti scelti dai partecipanti stessi, guida su richiesta da parte del team sanitario.
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L'intervento si compone di quindici moduli, ciascuno con un focus specifico su un problema (es. preoccupazione in comorbidità accanto alla depressione) o contenente una strategia o un elemento specifico (ad es. attivazione comportamentale). I quindici moduli sono: Introduzione/Psicoeducazione alla depressione, Attivazione comportamentale 1, Attivazione comportamentale 2, Ristrutturazione cognitiva, Accettazione, Psicoeducazione alle emozioni, Ansia ed esposizione, Comorbidità ansia sociale, Comorbidità preoccupante e ansia generalizzata, Disturbo di panico concomitante, Disturbi del sonno, Perfezionismo, Gestione dello stress, Rilassamento e Prevenzione delle ricadute. Il primo e l'ultimo modulo sono assegnati a tutti i partecipanti. Il resto viene scelto dai partecipanti stessi o dal terapeuta che conduce il colloquio di assunzione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica su Becks Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Misura dei sintomi depressivi.
Intervallo possibile per la somma totale: da 0 a 63 (creato sommando il punteggio di ciascun elemento).
Gli intervalli clinici per il disturbo depressivo maggiore minimo, lieve, moderato e grave sono considerati 0-13, 13-19, 20-28 e 29-63 punti.
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Basale, dopo l'intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, durante la settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 dell'intervento, post-intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Misura dei sintomi depressivi.
Intervallo possibile per la somma totale: da 0 a 27 (creato sommando il punteggio di ciascun elemento).
I cut-off clinici per il disturbo depressivo maggiore lieve, moderato, moderatamente grave e grave sono considerati di 5, 10, 15 e 20 punti.
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Basale, durante la settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 dell'intervento, post-intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Misura dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
Sette item, il punteggio viene interpretato sommando il punteggio di ogni singolo item.
Punteggi più alti indicano problemi più gravi con preoccupazione e ansia generalizzata.
La somma totale varia da 0 a 21 con cut-off di 5, 10 e 15 che rappresentano l'ansia generalizzata lieve, moderata e grave.
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Basale, dopo l'intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Modifica sulla scala Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ)
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Misura della qualità della vita, punteggio totale compreso tra 0 e 96 con un punteggio più alto che indica una qualità della vita più elevata.
I punteggi di ciascuna delle sei domande primarie riguardanti la qualità della vita percepita all'interno di un'area della vita vengono moltiplicati per il punteggio di un elemento che misura l'importanza percepita dell'area in questione.
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Basale, dopo l'intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Misura della gravità dell'insonnia e dei sintomi del sonno disordinato.
Il punteggio totale può variare da 0 (nessun problema di sonno) a 28 (gravi problemi di sonno e insonnia).
Gli intervalli di punteggio normale includono bassa probabilità di problemi di sonno (da 0 a 7 punti), alcuni problemi di sonno (da 8 a 14 punti), problemi di sonno moderati (da 15 a 21 punti), gravi problemi di sonno (da 22 a 28 punti).
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Basale, dopo l'intervento (dopo 11 settimane), 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUNA
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Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale somministrata via Internet (ICBT)
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore