ICBT para la depresión: una investigación factorial de tipos de apoyo del terapeuta y contenido seleccionado por uno mismo o por expertos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58330
- Linköping University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas depresivos actuales equivalentes a una puntuación de al menos 5 en el Cuestionario de salud del paciente 9 y un mínimo de 10 puntos en el Inventario de depresión de Becks.
- 18 años o más.
- Capacidad adecuada para entender y hablar sueco.
- Acceso a internet y a un teléfono inteligente/computadora.
Criterio de exclusión:
- Otro tratamiento o asesoramiento psicológico en curso.
- Cambios recientes (en los últimos 3 meses) en la dosis de medicación psicotrópica.
- Diagnóstico previo de psicosis, trastorno bipolar o dependencia de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contenido elegido por expertos, orientación regular
Contenido elegido por el terapeuta, orientación semanal por un terapeuta.
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La intervención consta de quince módulos, cada uno de los cuales tiene un enfoque específico sobre un problema (p. preocupación comórbida junto con la depresión) o que contenga una estrategia o elemento específico (p. activación conductual). Los quince módulos son: Introducción/Psicoeducación sobre la depresión, Activación conductual 1, Activación conductual 2, Reestructuración cognitiva, Aceptación, Psicoeducación sobre las emociones, Ansiedad y exposición, Ansiedad social comórbida, Preocupación comórbida y ansiedad generalizada, Trastorno de pánico comórbido, Problemas de sueño, Perfeccionismo, Manejo del estrés, Relajación y Prevención de recaídas. El primer y último módulo se asignan a todos los participantes. El resto lo eligen los propios participantes o el terapeuta que realiza la entrevista inicial. |
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Experimental: Contenido elegido por expertos, orientación a pedido
Contenido elegido por el terapeuta, orientación previa solicitud del equipo de salud.
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La intervención consta de quince módulos, cada uno de los cuales tiene un enfoque específico sobre un problema (p. preocupación comórbida junto con la depresión) o que contenga una estrategia o elemento específico (p. activación conductual). Los quince módulos son: Introducción/Psicoeducación sobre la depresión, Activación conductual 1, Activación conductual 2, Reestructuración cognitiva, Aceptación, Psicoeducación sobre las emociones, Ansiedad y exposición, Ansiedad social comórbida, Preocupación comórbida y ansiedad generalizada, Trastorno de pánico comórbido, Problemas de sueño, Perfeccionismo, Manejo del estrés, Relajación y Prevención de recaídas. El primer y último módulo se asignan a todos los participantes. El resto lo eligen los propios participantes o el terapeuta que realiza la entrevista inicial. |
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Experimental: Contenido elegido por los participantes, orientación regular
Contenido elegido por los propios participantes, orientación semanal por parte de un terapeuta.
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La intervención consta de quince módulos, cada uno de los cuales tiene un enfoque específico sobre un problema (p. preocupación comórbida junto con la depresión) o que contenga una estrategia o elemento específico (p. activación conductual). Los quince módulos son: Introducción/Psicoeducación sobre la depresión, Activación conductual 1, Activación conductual 2, Reestructuración cognitiva, Aceptación, Psicoeducación sobre las emociones, Ansiedad y exposición, Ansiedad social comórbida, Preocupación comórbida y ansiedad generalizada, Trastorno de pánico comórbido, Problemas de sueño, Perfeccionismo, Manejo del estrés, Relajación y Prevención de recaídas. El primer y último módulo se asignan a todos los participantes. El resto lo eligen los propios participantes o el terapeuta que realiza la entrevista inicial. |
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Experimental: Contenido elegido por los participantes, orientación a pedido
Contenido elegido por los propios participantes, orientación previa solicitud del equipo de salud.
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La intervención consta de quince módulos, cada uno de los cuales tiene un enfoque específico sobre un problema (p. preocupación comórbida junto con la depresión) o que contenga una estrategia o elemento específico (p. activación conductual). Los quince módulos son: Introducción/Psicoeducación sobre la depresión, Activación conductual 1, Activación conductual 2, Reestructuración cognitiva, Aceptación, Psicoeducación sobre las emociones, Ansiedad y exposición, Ansiedad social comórbida, Preocupación comórbida y ansiedad generalizada, Trastorno de pánico comórbido, Problemas de sueño, Perfeccionismo, Manejo del estrés, Relajación y Prevención de recaídas. El primer y último módulo se asignan a todos los participantes. El resto lo eligen los propios participantes o el terapeuta que realiza la entrevista inicial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de depresión de Becks-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Medida de los síntomas depresivos.
Rango posible para la suma total: 0 a 63 (creado al sumar el puntaje de cada elemento).
Los rangos clínicos para el trastorno depresivo mayor mínimo, leve, moderado y grave se consideran de 0 a 13, de 13 a 19, de 20 a 28 y de 29 a 63 puntos.
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Línea de base, después de la intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 de la intervención, post-intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Medida de los síntomas depresivos.
Rango posible para la suma total: 0 a 27 (creado al sumar el puntaje de cada elemento).
Los puntos de corte clínicos para el trastorno depresivo mayor leve, moderado, moderadamente grave y grave se consideran de 5, 10, 15 y 20 puntos.
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Línea de base, durante la semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 de la intervención, post-intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Medida de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Siete elementos, la puntuación se interpreta sumando la puntuación de cada elemento individual.
Las puntuaciones más altas indican problemas más graves de preocupación y ansiedad generalizada.
La suma total varía de 0 a 21 con puntos de corte de 5, 10 y 15 que representan ansiedad generalizada leve, moderada y severa.
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Línea de base, después de la intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Cambio en la escala breve de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Medida de la calidad de vida, puntuación total que va de 0 a 96, donde una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta.
Las puntuaciones de cada una de las seis preguntas principales sobre la calidad de vida percibida dentro de un área de vida se multiplican por la puntuación de un ítem que mide la importancia percibida del área en cuestión.
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Línea de base, después de la intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Cambio en el índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Medida de la gravedad del insomnio y los síntomas de los trastornos del sueño.
La puntuación total puede oscilar entre 0 (sin problemas de sueño) y 28 (problemas graves de sueño e insomnio).
Los rangos de puntaje normal incluyen baja probabilidad de problemas para dormir (0 a 7 puntos), algunos problemas para dormir (8 a 14 puntos), problemas moderados para dormir (15 a 21 puntos), problemas severos para dormir (22 a 28 puntos).
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Línea de base, después de la intervención (después de 11 semanas), 12 meses después del final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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