ICBT para Depressão - Uma Investigação Fatorial de Tipos de Apoio Terapêutico e Conteúdo Auto-Selecionado por Especialistas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 58330
- Linköping University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas depressivos atuais equivalentes a uma pontuação de pelo menos 5 no Questionário de Saúde do Paciente 9 e um mínimo de 10 pontos no Inventário de Depressão de Becks.
- 18 anos ou mais.
- Capacidade adequada para compreender e falar sueco.
- Acesso à internet e um smartphone/computador.
Critério de exclusão:
- Outro tratamento ou aconselhamento psicológico contínuo.
- Mudanças recentes (nos últimos 3 meses) na dose de medicação psicotrópica.
- Diagnóstico prévio de psicose, transtorno bipolar ou dependência de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Conteúdo escolhido por especialistas, orientação regular
Conteúdo escolhido pelo terapeuta, orientação semanal de um terapeuta.
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A intervenção consiste em quinze módulos, cada um com foco específico em um problema (ex. preocupação comórbida junto com a depressão) ou contendo uma estratégia ou elemento específico (p. ativação comportamental). Os quinze módulos são: Introdução/Psicoeducação sobre depressão, Ativação comportamental 1, Ativação comportamental 2, Reestruturação cognitiva, Aceitação, Psicoeducação sobre emoções, Ansiedade e exposição, Ansiedade social comórbida, Preocupação comórbida e ansiedade generalizada, Transtorno de pânico comórbido, Problemas de sono, Perfeccionismo, Controle do estresse, Relaxamento e Prevenção de recaídas. O primeiro e o último módulo são atribuídos a todos os participantes. O restante é escolhido pelos próprios participantes ou pelo terapeuta que conduz a entrevista inicial. |
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Experimental: Conteúdo escolhido por especialistas, orientação sob demanda
Conteúdo escolhido pelo terapeuta, orientações a pedido da equipe de saúde.
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A intervenção consiste em quinze módulos, cada um com foco específico em um problema (ex. preocupação comórbida junto com a depressão) ou contendo uma estratégia ou elemento específico (p. ativação comportamental). Os quinze módulos são: Introdução/Psicoeducação sobre depressão, Ativação comportamental 1, Ativação comportamental 2, Reestruturação cognitiva, Aceitação, Psicoeducação sobre emoções, Ansiedade e exposição, Ansiedade social comórbida, Preocupação comórbida e ansiedade generalizada, Transtorno de pânico comórbido, Problemas de sono, Perfeccionismo, Controle do estresse, Relaxamento e Prevenção de recaídas. O primeiro e o último módulo são atribuídos a todos os participantes. O restante é escolhido pelos próprios participantes ou pelo terapeuta que conduz a entrevista inicial. |
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Experimental: Conteúdo escolhido pelo participante, orientação regular
Conteúdo escolhido pelos próprios participantes, orientação semanal de um terapeuta.
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A intervenção consiste em quinze módulos, cada um com foco específico em um problema (ex. preocupação comórbida junto com a depressão) ou contendo uma estratégia ou elemento específico (p. ativação comportamental). Os quinze módulos são: Introdução/Psicoeducação sobre depressão, Ativação comportamental 1, Ativação comportamental 2, Reestruturação cognitiva, Aceitação, Psicoeducação sobre emoções, Ansiedade e exposição, Ansiedade social comórbida, Preocupação comórbida e ansiedade generalizada, Transtorno de pânico comórbido, Problemas de sono, Perfeccionismo, Controle do estresse, Relaxamento e Prevenção de recaídas. O primeiro e o último módulo são atribuídos a todos os participantes. O restante é escolhido pelos próprios participantes ou pelo terapeuta que conduz a entrevista inicial. |
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Experimental: Conteúdo escolhido pelo participante, orientação sob demanda
Conteúdo escolhido pelos próprios participantes, orientações mediante solicitação da equipe de saúde.
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A intervenção consiste em quinze módulos, cada um com foco específico em um problema (ex. preocupação comórbida junto com a depressão) ou contendo uma estratégia ou elemento específico (p. ativação comportamental). Os quinze módulos são: Introdução/Psicoeducação sobre depressão, Ativação comportamental 1, Ativação comportamental 2, Reestruturação cognitiva, Aceitação, Psicoeducação sobre emoções, Ansiedade e exposição, Ansiedade social comórbida, Preocupação comórbida e ansiedade generalizada, Transtorno de pânico comórbido, Problemas de sono, Perfeccionismo, Controle do estresse, Relaxamento e Prevenção de recaídas. O primeiro e o último módulo são atribuídos a todos os participantes. O restante é escolhido pelos próprios participantes ou pelo terapeuta que conduz a entrevista inicial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Medida de sintomas depressivos.
Faixa possível para a soma total: 0 a 63 (criada pela soma da pontuação de cada item).
As faixas clínicas para transtorno depressivo maior mínimo, leve, moderado e grave são consideradas 0-13, 13-19, 20-28 e 29-63 pontos.
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Linha de base, após a intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, durante a semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 da intervenção, pós-intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Medida de sintomas depressivos.
Faixa possível para a soma total: 0 a 27 (criada pela soma da pontuação de cada item).
Pontos de corte clínicos para transtorno depressivo maior leve, moderado, moderadamente grave e grave são considerados 5, 10, 15 e 20 pontos.
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Linha de base, durante a semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 da intervenção, pós-intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Medida dos sintomas do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
Sete itens, a pontuação é interpretada pela soma da pontuação de cada item individual.
Pontuações mais altas indicam problemas mais graves com preocupação e ansiedade generalizada.
A soma total varia de 0 a 21 com pontos de corte de 5, 10 e 15 representando ansiedade generalizada leve, moderada e grave.
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Linha de base, após a intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Mudança na Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Medida de qualidade de vida, pontuação total variando de 0 a 96, com uma pontuação mais alta indicando maior qualidade de vida.
As pontuações de cada uma das seis questões principais sobre a qualidade de vida percebida dentro de uma área da vida são multiplicadas pela pontuação de um item que mede a importância percebida da área em questão.
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Linha de base, após a intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Medida da gravidade da insônia e sintomas de distúrbios do sono.
A pontuação total pode variar de 0 (sem problemas de sono) a 28 (problemas graves de sono e insônia).
Os intervalos de pontuação normal incluem baixa probabilidade de problemas de sono (0 a 7 pontos), alguns problemas de sono (8 a 14 pontos), problemas moderados de sono (15 a 21 pontos), problemas graves de sono (22 a 28 pontos).
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Linha de base, após a intervenção (após 11 semanas), 12 meses após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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