ICBT for Depression - Une enquête factorielle sur les types de soutien des thérapeutes et le contenu sélectionné par l'auto-/expert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suède, 58330
- Linköping University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes dépressifs actuels équivalents à un score d'au moins 5 sur le questionnaire de santé du patient 9 et un minimum de 10 points sur l'inventaire de dépression de Becks.
- 18 ans ou plus.
- Capacité adéquate de comprendre et de parler le suédois.
- Accès à Internet et à un smartphone/ordinateur.
Critère d'exclusion:
- Autre traitement ou conseil psychologique en cours.
- Modifications récentes (au cours des 3 derniers mois) de la dose de médicaments psychotropes.
- Diagnostic antérieur de psychose, de trouble bipolaire ou de dépendance à une substance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contenu choisi par des experts, conseils réguliers
Contenu choisi par le thérapeute, conseils hebdomadaires par un thérapeute.
|
L'intervention se compose de quinze modules, chacun ayant un accent particulier sur un problème (par ex. inquiétude comorbide avec la dépression) ou contenant une stratégie ou un élément spécifique (par ex. activation comportementale). Les quinze modules sont : Introduction/Psychoéducation sur la dépression, Activation comportementale 1, Activation comportementale 2, Restructuration cognitive, Acceptation, Psychoéducation sur les émotions, Anxiété et exposition, Anxiété sociale comorbide, Inquiétude comorbide et anxiété généralisée, Trouble panique comorbide, Troubles du sommeil, Perfectionnisme, Gestion du stress, Relaxation , et Prévention des rechutes. Le premier et le dernier module sont attribués à tous les participants. Le reste est choisi soit par les participants eux-mêmes, soit par le thérapeute qui mène l'entretien d'admission. |
|
Expérimental: Contenu choisi par des experts, conseils à la demande
Contenu choisi par le thérapeute, accompagnement à la demande de l'équipe soignante.
|
L'intervention se compose de quinze modules, chacun ayant un accent particulier sur un problème (par ex. inquiétude comorbide avec la dépression) ou contenant une stratégie ou un élément spécifique (par ex. activation comportementale). Les quinze modules sont : Introduction/Psychoéducation sur la dépression, Activation comportementale 1, Activation comportementale 2, Restructuration cognitive, Acceptation, Psychoéducation sur les émotions, Anxiété et exposition, Anxiété sociale comorbide, Inquiétude comorbide et anxiété généralisée, Trouble panique comorbide, Troubles du sommeil, Perfectionnisme, Gestion du stress, Relaxation , et Prévention des rechutes. Le premier et le dernier module sont attribués à tous les participants. Le reste est choisi soit par les participants eux-mêmes, soit par le thérapeute qui mène l'entretien d'admission. |
|
Expérimental: Contenu choisi par les participants, conseils réguliers
Contenu choisi par les participants eux-mêmes, accompagnement hebdomadaire par un thérapeute.
|
L'intervention se compose de quinze modules, chacun ayant un accent particulier sur un problème (par ex. inquiétude comorbide avec la dépression) ou contenant une stratégie ou un élément spécifique (par ex. activation comportementale). Les quinze modules sont : Introduction/Psychoéducation sur la dépression, Activation comportementale 1, Activation comportementale 2, Restructuration cognitive, Acceptation, Psychoéducation sur les émotions, Anxiété et exposition, Anxiété sociale comorbide, Inquiétude comorbide et anxiété généralisée, Trouble panique comorbide, Troubles du sommeil, Perfectionnisme, Gestion du stress, Relaxation , et Prévention des rechutes. Le premier et le dernier module sont attribués à tous les participants. Le reste est choisi soit par les participants eux-mêmes, soit par le thérapeute qui mène l'entretien d'admission. |
|
Expérimental: Contenu choisi par les participants, conseils à la demande
Contenu choisi par les participants eux-mêmes, conseils sur demande de l'équipe soignante.
|
L'intervention se compose de quinze modules, chacun ayant un accent particulier sur un problème (par ex. inquiétude comorbide avec la dépression) ou contenant une stratégie ou un élément spécifique (par ex. activation comportementale). Les quinze modules sont : Introduction/Psychoéducation sur la dépression, Activation comportementale 1, Activation comportementale 2, Restructuration cognitive, Acceptation, Psychoéducation sur les émotions, Anxiété et exposition, Anxiété sociale comorbide, Inquiétude comorbide et anxiété généralisée, Trouble panique comorbide, Troubles du sommeil, Perfectionnisme, Gestion du stress, Relaxation , et Prévention des rechutes. Le premier et le dernier module sont attribués à tous les participants. Le reste est choisi soit par les participants eux-mêmes, soit par le thérapeute qui mène l'entretien d'admission. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement sur Becks Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Baseline, après l'intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
Mesure des symptômes dépressifs.
Plage possible pour la somme totale : 0 à 63 (créée en additionnant le score de chaque élément).
Les plages cliniques pour le trouble dépressif majeur minime, léger, modéré et sévère sont considérées comme étant de 0-13, 13-19, 20-28 et 29-63 points.
|
Baseline, après l'intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ, au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 de l'intervention, post-intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
Mesure des symptômes dépressifs.
Plage possible pour la somme totale : 0 à 27 (créée en additionnant le score de chaque élément).
Les seuils cliniques pour le trouble dépressif majeur léger, modéré, modérément sévère et sévère sont considérés comme étant de 5, 10, 15 et 20 points.
|
Au départ, au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 de l'intervention, post-intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement sur l'échelle de 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Baseline, après l'intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
Mesure des symptômes du trouble anxieux généralisé (TAG).
Sept items, le score est interprété en additionnant le score de chaque item individuel.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves d'inquiétude et d'anxiété généralisée.
La somme totale varie de 0 à 21 avec des seuils de 5, 10 et 15 représentant une anxiété généralisée légère, modérée et sévère.
|
Baseline, après l'intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Changement sur l'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ)
Délai: Baseline, après l'intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
Mesure de la qualité de vie, score total allant de 0 à 96 avec un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores de chacune des six questions principales concernant la qualité de vie perçue dans un domaine de vie sont multipliés par le score d'un item mesurant l'importance perçue du domaine en question.
|
Baseline, après l'intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Baseline, après l'intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
Mesure de la sévérité de l'insomnie et des symptômes de troubles du sommeil.
Le score total peut varier de 0 (aucun problème de sommeil) à 28 (problèmes de sommeil sévères et insomnie).
Les plages de scores normaux incluent une faible probabilité de problèmes de sommeil (0 à 7 points), certains problèmes de sommeil (8 à 14 points), des problèmes de sommeil modérés (15 à 21 points), des problèmes de sommeil graves (22 à 28 points).
|
Baseline, après l'intervention (après 11 semaines), 12 mois après la fin de l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUNA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .