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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04274036
Bewertung von Stigmatisierung und verwandten Faktoren bei Fibromyalgie
16. Februar 2020 aktualisiert von: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Bewertung von Stigmatisierung und verwandten Faktoren bei Fibromyalgie-Patienten
Stigmatisierung wird insbesondere bei psychischen Störungen wie Schizophrenie untersucht.
In den letzten Jahren wurde auch gezeigt, dass verschiedene chronische Krankheiten wie AIDS, Tuberkulose und Diabetes aufgrund der „Stigmatisierung“ dieser Patienten die Lebensqualität beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stigmatisierung wird insbesondere bei psychischen Störungen wie Schizophrenie untersucht.
In den letzten Jahren wurde auch gezeigt, dass verschiedene chronische Krankheiten wie AIDS, Tuberkulose und Diabetes aufgrund der „Stigmatisierung“ dieser Patienten die Lebensqualität beeinträchtigen.
Fibromyalgie-Patienten mit chronisch ausgedehnten Körperschmerzen und begleitender subjektiver Müdigkeit, Depression und Angstzuständen; Obwohl es von außen keine objektive Pathologie gibt, kann es zu einer Stigmatisierung im Familienleben, im Berufsleben und in Gesundheitseinrichtungen kommen, die aufgrund der intensiven Beschwerden zur Diagnose von Schmerzen herangezogen werden.
Die Tatsache, dass die subjektiven Beschwerden ohne objektive Pathologie so schwerwiegend sind, erschwert die Behandlung dieser Patienten.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein von Stigmatisierung bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe aufzudecken.
Der sekundäre Zweck dieser Studie ist die Bestimmung verwandter Faktoren wie Geschlecht, Alter, Bildungsstand, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Einkommensniveau, Schmerzdauer, Schmerzintensität, verwendete Medikamente und soziale Unterstützung durch die Familie des Patienten und die Umgebung .
Wir gehen davon aus, dass diese Patientengruppe stärker unter Stigmatisierung leidet und die Lebensqualität aufgrund dieser Stigmatisierung abnimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
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Kontakt:
- Mehmet Akif Güler, Dr.
- Telefonnummer: +905054930098
- E-Mail: makifguler89@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fibromyalgie-Patienten und gesunde Kontrollpersonen mit einem Verteilungsverhältnis von 2:1.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Gemäß den überarbeiteten Kriterien des American College of Rheumatology 2016 muss Fibromyalgie diagnostiziert werden
Ausschlusskriterien:
- Bei mir wurde bereits Fibromyalgie diagnostiziert und behandelt
- Vorliegen einer Diagnose, die sekundäre Fibromyalgie verursachen kann (rheumatische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans)
- Das Vorliegen einer Anämie
- Mangel an Vitamin D
- Vorliegen bekannter endokriner, neurologischer und kardialer Erkrankungen
- Verwendung von Antidepressiva
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fibromyalgie-Patienten
Fibromyalgie-Patienten, diagnostiziert nach den Kriterien des American College of Rheumatology 2016.
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen ohne Schmerzen oder chronische Erkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine Skala zur Schmerzmessung, wobei „0“ keinen Schmerz und „10“ den schlimmsten Schmerz aller Zeiten anzeigt
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Grundlinie
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Unwohlseintoleranzskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Discomfort Intolerance Scale ist ein kurzer Selbstberichtsindex für den Grad, in dem Personen körperliche Beschwerden, einschließlich Schmerzen, tolerieren.
Items für diese Skala wurden von Experten für Schmerz und Angst entwickelt.
Die Teilnehmer bewerten die Fragen auf einer Skala von 0 (fällt mir überhaupt nicht zu) bis 6 (fällt mir überhaupt nicht zu).
Höhere Punkte zeigen die schlechtesten Ergebnisse an.
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Grundlinie
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Die Stresstoleranzskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter Stresstoleranz versteht man die Fähigkeit, negative psychische Zustände zu erleben und ihnen standzuhalten.
Stress kann das Ergebnis kognitiver oder physischer Prozesse sein, manifestiert sich jedoch in einem emotionalen Zustand, der häufig durch Handlungstendenzen zur Linderung der emotionalen Erfahrung gekennzeichnet ist.
Stresstoleranz wird als Metaemotionskonstrukt betrachtet, das aus den Bewertungen und Erwartungen einer Person bezüglich des Erlebens negativer emotionaler Zustände in Bezug auf Toleranz und Aversivität, Wertschätzung und Akzeptanz, Tendenz, Aufmerksamkeit zu absorbieren und das Funktionieren zu stören, und Regulierung von Emotionen, insbesondere der daraus resultierenden Stärke, besteht Handlungstendenzen, die Erfahrung entweder zu vermeiden oder sofort abzuschwächen
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Grundlinie
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Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie – überarbeitet
Zeitfenster: Grundlinie
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Der überarbeitete Fibromyalgia Impact Questionnaire umfasst 21 Einzelfragen. Alle Fragen basieren auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 10 „am schlechtesten“ ist.
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Grundlinie
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Stigmatisierungsskala für chronische Krankheiten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Stigmatisierungsskala besteht aus 24 Items.
Die Itemscores reichen von 1 (nie) bis 5 (immer).
Ein zusammenfassender Index wird durch Addition aller Werte im Bereich von 24 bis 120 berechnet, wobei höhere Werte die schlimmste Stigmatisierung widerspiegeln.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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