A stigma és a kapcsolódó tényezők értékelése fibromyalgiában
2020. február 16. frissítette: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A stigma és a kapcsolódó tényezők értékelése fibromyalgiás betegekben
A megbélyegzést különösen olyan mentális zavaroknál vizsgálják, mint a skizofrénia.
Az elmúlt években a különböző krónikus betegségek, mint az AIDS, a tuberkulózis és a cukorbetegség is kimutatták, hogy az életminőség romlik e betegek "stigmája" miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A megbélyegzést különösen olyan mentális zavaroknál vizsgálják, mint a skizofrénia.
Az elmúlt években a különböző krónikus betegségek, mint az AIDS, a tuberkulózis és a cukorbetegség is kimutatták, hogy az életminőség romlik e betegek "stigmája" miatt.
Fibromyalgiában szenvedő betegek, akik krónikus, kiterjedt testfájdalmakkal és szubjektív fáradtsággal, depresszióval és szorongással járnak; Bár kívülről nincs objektív patológia, megbélyegezhető a családi életben, a munkahelyi életben és az egészségügyi intézményekben, amelyekhez az intenzív panaszok miatt fájdalom diagnosztikára fordulnak.
Az a tény, hogy az objektív patológia nélkül észlelt szubjektív panaszok olyan súlyosak, megnehezíti ezeknek a betegeknek a kezelését.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a stigma jelenlétének feltárása fibromyalgiában diagnosztizált betegeknél az egészséges kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány másodlagos célja, hogy meghatározza az olyan kapcsolódó tényezőket, mint a nem, az életkor, az iskolai végzettség, a családi állapot, a foglalkoztatási állapot, a jövedelmi szint, a fájdalom időtartama, a fájdalom intenzitása, az alkalmazott gyógyszerek, valamint a betegek családjától és környezetétől kapott szociális támogatás. .
Feltételezzük, hogy ez a betegcsoport több megbélyegzést szenved, és az életminőség romlik e megbélyegzés miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmet Akif Guler, M.D.
- Telefonszám: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet Akif Güler, Dr.
- Telefonszám: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fibromiyalgiás betegek és egészséges kontrollok 2:1 allokációs aránnyal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Fibromialgiát kell diagnosztizálni az American College of Rheumatology 2016 felülvizsgált kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Korábban fibromyalgiával diagnosztizáltak és kezeltek
- Bármilyen olyan diagnózis megléte, amely másodlagos fibromyalgiát okozhat (reumás betegségek, például rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica)
- A vérszegénység jelenléte
- D-vitamin hiány
- Ismert endokrin, neurológiai és szívbetegségek jelenléte
- Antidepresszáns használat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fibromyalgiás betegek
Fibromyalgiás betegek, akiket a 2016-os American College of Rheumatology kritériumok szerint diagnosztizáltak.
|
|
Egészséges kontrollok
Egészséges kontrollok fájdalom vagy krónikus betegség nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom mérésére szolgáló skála, amely a „0” azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a valaha volt legrosszabb fájdalmat mutatja
|
Alapvonal
|
|
Diskomfort Intolerancia Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A diszkomfort intolerancia skála egy rövid, önbeszámoló index, amely azt mutatja, hogy az egyének milyen mértékben tűrik a fizikai kényelmetlenséget, beleértve a fájdalmat is.
A skála elemeit a fájdalom és a szorongás szakértői fejlesztették ki.
A résztvevők a kérdéseket 0-tól (egyáltalán nem olyan, mint én) 6-ig (nagyon hozzám hasonló) skálán értékelik.
A magasabb pontok a legrosszabb eredményeket mutatják.
|
Alapvonal
|
|
A Distress Tolerancia Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongásos toleranciát a negatív pszichológiai állapotok megtapasztalásának és ellenálló képességének nevezzük.
A szorongás kognitív vagy fizikai folyamatok eredménye lehet, de olyan érzelmi állapotban nyilvánul meg, amelyet gyakran az érzelmi élmény enyhítésére irányuló cselekvési hajlam jellemez.
A szorongásos toleranciát olyan meta-érzelem konstrukciónak tekintik, amely a negatív érzelmi állapotok megélésével kapcsolatos értékelésekből és elvárásokból áll a tolerálhatóság és az averzivitás, az értékelés és az elfogadhatóság, a figyelemelnyelő és a működés megzavarására való hajlam, valamint az érzelmek szabályozása, különösen az ebből következő erősség tekintetében. a cselekvési hajlamok elkerülésére vagy azonnali csillapítására
|
Alapvonal
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire – felülvizsgálva
Időkeret: Alapvonal
|
A felülvizsgált Fibromyalgia Impact Kérdőív 21 egyéni kérdést tartalmaz. Minden kérdés egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos numerikus értékelési skálán alapul, ahol a 10 a „legrosszabb”.
|
Alapvonal
|
|
Stigma skála a krónikus betegségekhez
Időkeret: Alapvonal
|
A stigma skála 24 elemből áll.
A tételek pontszáma 1 (soha) és 5 (mindig) között mozog.
Az összesítő index kiszámítása az összes pontszám összeadásával történik, 24 és 120 között, ahol a magasabb pontszámok a legrosszabb megbélyegzést tükrözik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .