Evaluación del estigma y factores relacionados en la fibromialgia
16 de febrero de 2020 actualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluación del estigma y factores relacionados en pacientes con fibromialgia
La estigmatización se estudia especialmente en trastornos mentales como la esquizofrenia.
En los últimos años, diferentes enfermedades crónicas como el SIDA, la tuberculosis y la diabetes también han demostrado disminuir la calidad de vida debido al "estigma" de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La estigmatización se estudia especialmente en trastornos mentales como la esquizofrenia.
En los últimos años, diferentes enfermedades crónicas como el SIDA, la tuberculosis y la diabetes también han demostrado disminuir la calidad de vida debido al "estigma" de estos pacientes.
Pacientes con fibromialgia con dolor corporal generalizado crónico y fatiga subjetiva, depresión y ansiedad acompañantes; Si bien no existe una patología objetiva desde el exterior, puede ser estigmatizada en la vida familiar, laboral y en las instituciones de salud a las que acuden para el diagnóstico del dolor debido a las quejas intensivas.
El hecho de que las quejas subjetivas vistas sin patología objetiva sean tan graves dificulta el manejo de estos pacientes.
Revelar la presencia de estigma en pacientes diagnosticados de fibromialgia en comparación con el grupo control sano es el objetivo principal de este estudio.
El propósito secundario de este estudio es determinar factores relacionados como el sexo, la edad, el nivel educativo, el estado civil, la situación laboral, el nivel de ingresos, la duración del dolor, la intensidad del dolor, los medicamentos utilizados y el apoyo social recibido de la familia y el entorno de los pacientes. .
Nuestra hipótesis es que este grupo de pacientes sufre más estigma y la calidad de vida disminuye debido a este estigma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
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Contacto:
- Mehmet Akif Güler, Dr.
- Número de teléfono: +905054930098
- Correo electrónico: makifguler89@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fibromialgia y controles sanos con una proporción de asignación de 2:1.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Ser diagnosticado con fibromialgia según los criterios revisados del American College of Rheumatology 2016
Criterio de exclusión:
- Haber sido diagnosticado y tratado con fibromialgia antes
- Presencia de cualquier diagnóstico que pueda causar fibromialgia secundaria (enfermedades reumáticas como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante)
- La presencia de anemia.
- deficiencia de vitamina D
- Presencia de enfermedades endocrinas, neurológicas y cardíacas conocidas
- Uso de antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con fibromialgia
Pacientes con fibromialgia diagnosticados según los criterios del American College of Rheumatology de 2016.
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Controles saludables
Controles saludables sin dolor ni enfermedad crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
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Una escala para medir el dolor en la que "0" indica que no hay dolor y "10" muestra el peor dolor de la historia
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Base
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Escala de intolerancia al malestar
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Intolerancia a la Incomodidad es un índice breve de autoinforme del grado en que las personas toleran la incomodidad física, incluido el dolor.
Los ítems de esta escala fueron desarrollados por expertos en dolor y ansiedad.
Los participantes califican las preguntas en una escala que va de 0 (no se parece en nada a mí) a 6 (se parece mucho a mí).
Los puntos más altos muestran los peores resultados.
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Base
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La escala de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Base
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La tolerancia al estrés se define como la capacidad de experimentar y soportar estados psicológicos negativos.
La angustia puede ser el resultado de procesos cognitivos o físicos, pero se manifiesta en un estado emocional que a menudo se caracteriza por tendencias de acción para aliviar la experiencia emocional.
La tolerancia a la angustia se considera un constructo metaemocional que consiste en las propias evaluaciones y expectativas de experimentar estados emocionales negativos con respecto a la tolerabilidad y la aversión, la valoración y la aceptabilidad, la tendencia a absorber la atención y perturbar el funcionamiento y la regulación de las emociones, específicamente, la fuerza consecuente. de tendencias de acción para evitar o atenuar inmediatamente la experiencia
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Base
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Cuestionario de impacto de fibromialgia - Revisado
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de impacto de la fibromialgia revisado tiene 21 preguntas individuales. Todas las preguntas se basan en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 a 10, siendo 10 "peor".
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Base
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Escala de estigma para enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Base
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La escala de estigma consta de 24 ítems.
Las puntuaciones de los ítems van de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Se calcula un índice resumen sumando todos los puntajes, que van de 24 a 120, donde los puntajes más altos reflejan la peor estigmatización.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .