Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena piętna i powiązanych czynników w fibromialgii

16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ocena piętna i powiązanych czynników u pacjentów z fibromialgią

Stygmatyzacja jest szczególnie badana w przypadku zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia. W ostatnich latach wykazano również, że różne choroby przewlekłe, takie jak AIDS, gruźlica i cukrzyca, obniżają jakość życia z powodu „stygmatyzacji” tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Stygmatyzacja jest szczególnie badana w przypadku zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia. W ostatnich latach wykazano również, że różne choroby przewlekłe, takie jak AIDS, gruźlica i cukrzyca, obniżają jakość życia z powodu „stygmatyzacji” tych pacjentów. Pacjenci z fibromialgią z przewlekłym, uogólnionym bólem ciała i towarzyszącym subiektywnym zmęczeniem, depresją i lękiem; Chociaż nie ma obiektywnej patologii z zewnątrz, może ona być napiętnowana w życiu rodzinnym, zawodowym i zdrowotnym, do których zwracają się o diagnozę bólu z powodu nasilonych dolegliwości. Fakt, że subiektywne dolegliwości obserwowane bez obiektywnej patologii są tak poważne, utrudnia leczenie tych pacjentów. Głównym celem niniejszego badania jest ujawnienie obecności stygmatyzacji u pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Celem drugorzędnym niniejszej pracy jest określenie powiązanych czynników, takich jak płeć, wiek, wykształcenie, stan cywilny, status zatrudnienia, poziom dochodów, czas trwania bólu, intensywność bólu, stosowane leki oraz wsparcie społeczne otrzymywane od rodziny i otoczenia pacjentów . Stawiamy hipotezę, że ta grupa pacjentów jest bardziej napiętnowana, a jakość życia spada z powodu tego piętna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z fibromialgią i zdrowi kontrole ze stosunkiem alokacji 2:1.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie fibromialgii zgodnie z poprawionymi kryteriami American College of Rheumatology 2016

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowano i leczono fibromialgię
  • Obecność jakiejkolwiek diagnozy, która może powodować wtórną fibromialgię (choroby reumatyczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Obecność niedokrwistości
  • Niedobór witaminy D
  • Obecność znanych chorób endokrynologicznych, neurologicznych i sercowych
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z fibromialgią
Pacjenci z fibromialgią zdiagnozowani zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology z 2016 r.
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole bez bólu i chorób przewlekłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala do pomiaru bólu, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból w historii
Linia bazowa
Skala Nietolerancji Dyskomfortu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Nietolerancji Dyskomfortu to krótki, samoopisowy wskaźnik stopnia, w jakim osoby tolerują dyskomfort fizyczny, w tym ból. Pozycje dla tej skali zostały opracowane przez ekspertów w dziedzinie bólu i niepokoju. Uczestnicy oceniają pytania w skali od 0 (zupełnie mnie nie lubią) do 6 (bardzo mnie lubią). Wyższe punkty oznaczają najgorsze wyniki.
Linia bazowa
Skala tolerancji dystresu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tolerancja dystresu jest definiowana jako zdolność do doświadczania i wytrzymywania negatywnych stanów psychicznych. Dystres może być wynikiem procesów poznawczych lub fizycznych, ale przejawia się w stanie emocjonalnym, często charakteryzującym się tendencjami do działania w celu złagodzenia doznań emocjonalnych. Tolerancja dystresu jest uważana za konstrukt metaemocji, na który składają się oceny i oczekiwania doświadczania negatywnych stanów emocjonalnych w odniesieniu do tolerancji i niechęci, oceny i akceptacji, tendencji do absorbowania uwagi i zakłócania funkcjonowania oraz regulacji emocji, a konkretnie wynikającej z tego siły tendencji do działania w celu uniknięcia lub natychmiastowego złagodzenia doznania
Linia bazowa
Kwestionariusz wpływu fibromialgii — poprawiony
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poprawiony Kwestionariusz Fibromyalgia Impact zawiera 21 indywidualnych pytań. Wszystkie pytania są oparte na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 10 oznacza „najgorszy”.
Linia bazowa
Skala Stygmatu Choroby Przewlekłej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala piętna składa się z 24 pozycji. Punktacja przedmiotu waha się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Indeks zbiorczy oblicza się, dodając wszystkie wyniki, w zakresie od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają najgorszą stygmatyzację.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia
3
Subskrybuj