- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04278573
Intraläsionale Vitamin-D-Injektion zur Behandlung von gewöhnlichen Warzen
21. Juli 2023 aktualisiert von: Stephen P. Merry
Wirksamkeit der intraläsionalen Vitamin-D-Injektion zur Behandlung von gewöhnlichen Warzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Forscher versuchen herauszufinden, ob die Injektion von Vitamin D in eine Warze eine wirksame Behandlung ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten in den Praxen der Mayo Clinic Rochester
- Patienten, die an einer oder mehreren Hautwarzen leiden, die vom untersuchenden Arzt bei der Grunduntersuchung anhand typischer diagnostischer Merkmale diagnostiziert wurden
- Einwilligung erteilen können
- Sowohl widerspenstige als auch nicht widerspenstige Warzen werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger Anwendung von destruktiven Behandlungen für diese Warze(n) zu Hause oder in der Praxis in den letzten 1 Monat mit SA oder Kryotherapie
- Immunadjuvante Therapie bei Warzen in den letzten 4 Monaten (z. B. Candida)
- Geschichte der Vitamin-D-Injektion von Warzen aller Zeiten
- Hochdosierte Vitamin-D-Ergänzung (> 4.000 IE täglich oder Äquivalent) in den vorangegangenen 3 Monaten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Gesichts- oder Genitalwarzen
- Läsionen, die vom untersuchenden Arzt nicht als Warze empfunden werden (z. B. Hühneraugen oder Schwielen)
- Immunsuppression (einschließlich immunsuppressiver Medikamente oder Zustände, wie vom Arzt beurteilt, der den Patienten bei der Grunduntersuchung beurteilt).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vitamin-D3-Behandlungsgruppe
Die Probanden erhalten eine Vitamin-D3-Injektion in ihre Warze
|
Intraläsionale Injektion von 0,3 ml 40.000 IE/ml Vitamin D3 in eine Warze
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Probanden erhalten eine Placebo-Injektion in ihre Warze
|
0,3-ml-Injektion von sterilisiertem Propylenglykol: dehydriertem Alkohol (Verhältnis 9:1) ohne Wirkstoff aus der Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vollständige Rückbildung der Warze
Zeitfenster: Ungefähr 5 Monate
|
Anzahl der Probanden mit vollständiger Auflösung der Hautwarze
|
Ungefähr 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Papillomavirus-Infektionen
- Hautkrankheiten, viral
- Tumorvirusinfektionen
- Warzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Vitamin-D
- Cholecalciferol
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-010219
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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