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Intraläsionale Vitamin-D-Injektion zur Behandlung von gewöhnlichen Warzen

21. Juli 2023 aktualisiert von: Stephen P. Merry

Wirksamkeit der intraläsionalen Vitamin-D-Injektion zur Behandlung von gewöhnlichen Warzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Forscher versuchen herauszufinden, ob die Injektion von Vitamin D in eine Warze eine wirksame Behandlung ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten in den Praxen der Mayo Clinic Rochester
  • Patienten, die an einer oder mehreren Hautwarzen leiden, die vom untersuchenden Arzt bei der Grunduntersuchung anhand typischer diagnostischer Merkmale diagnostiziert wurden
  • Einwilligung erteilen können
  • Sowohl widerspenstige als auch nicht widerspenstige Warzen werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Anwendung von destruktiven Behandlungen für diese Warze(n) zu Hause oder in der Praxis in den letzten 1 Monat mit SA oder Kryotherapie
  • Immunadjuvante Therapie bei Warzen in den letzten 4 Monaten (z. B. Candida)
  • Geschichte der Vitamin-D-Injektion von Warzen aller Zeiten
  • Hochdosierte Vitamin-D-Ergänzung (> 4.000 IE täglich oder Äquivalent) in den vorangegangenen 3 Monaten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Gesichts- oder Genitalwarzen
  • Läsionen, die vom untersuchenden Arzt nicht als Warze empfunden werden (z. B. Hühneraugen oder Schwielen)
  • Immunsuppression (einschließlich immunsuppressiver Medikamente oder Zustände, wie vom Arzt beurteilt, der den Patienten bei der Grunduntersuchung beurteilt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-D3-Behandlungsgruppe
Die Probanden erhalten eine Vitamin-D3-Injektion in ihre Warze
Intraläsionale Injektion von 0,3 ml 40.000 IE/ml Vitamin D3 in eine Warze
Andere Namen:
  • Cholecalciferol
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Probanden erhalten eine Placebo-Injektion in ihre Warze
0,3-ml-Injektion von sterilisiertem Propylenglykol: dehydriertem Alkohol (Verhältnis 9:1) ohne Wirkstoff aus der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Rückbildung der Warze
Zeitfenster: Ungefähr 5 Monate
Anzahl der Probanden mit vollständiger Auflösung der Hautwarze
Ungefähr 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitamin D3

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