Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриочаговая инъекция витамина D для лечения обыкновенных бородавок

3 апреля 2024 г. обновлено: Stephen P. Merry

Эффективность внутриочаговой инъекции витамина D для лечения обыкновенных бородавок: рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи пытаются выяснить, является ли инъекция витамина D в бородавку эффективным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в клинике Майо в Рочестере
  • Пациенты, страдающие от одной или нескольких кожных бородавок, диагностированных лечащим врачом при исходном посещении по типичным диагностическим характеристикам.
  • Возможность дать согласие
  • Будут включены как рекальцитрантные, так и рекальцитрантные бородавки.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее применявшие деструктивные методы лечения этой бородавки в домашних или офисных условиях в течение последнего 1 месяца с помощью СА или криотерапии.
  • Иммуноадъювантная терапия бородавок за последние 4 месяца (например, Candida)
  • История инъекций витамина D при бородавках
  • Прием высоких доз витамина D (>4000 МЕ в день или эквивалент) в течение предшествующих 3 месяцев
  • Беременность или лактация
  • Бородавки на лице или половых органах
  • Поражения, которые лечащий врач не считает бородавками (например, натоптыши или мозоли)
  • Иммуносупрессия (включая иммуносупрессивные препараты или состояния по оценке врача, осматривающего пациента во время исходного визита).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения витамином D3
Субъекты получат инъекцию витамина D3 в бородавку.
Лекарство: Витамин D3
Внутриочаговое введение 0,3 мл 40 000 МЕ/мл витамина D3 в одну бородавку
Другие имена:
  • Холекальциферол
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты получат инъекцию плацебо в бородавку.
Лекарство: Плацебо
0,3 мл инъекционного стерилизованного кунжутного масла без активного исследуемого ингредиента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная регрессия бородавок
Временное ограничение: 24 недели
Число субъектов, у которых наблюдалось полное исчезновение кожной бородавки
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регресс бородавок через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
Количество участников, у которых наблюдалась полная регрессия кожных бородавок через 4 недели.
4 недели
Регресс бородавок через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
Количество участников, у которых наблюдалась полная регрессия кожных бородавок через 8 недель.
8 недель
Регресс бородавок через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Количество участников, у которых произошла полная регрессия кожных бородавок через 12 недель.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stephen P. Merry

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-010219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться