Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intralesional vitamin D-injektion til behandling af almindelige vorter

3. april 2024 opdateret af: Stephen P. Merry

Effekten af ​​intralæsional vitamin D-injektion til behandling af almindelige vorter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskere forsøger at finde ud af, om det er en effektiv behandling at indsprøjte D-vitamin i en vorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter set på Mayo Clinic Rochester praksis
  • Patienter, der lider af en eller flere kutane vorter, som diagnosticeret af den undersøgende læge ved baseline besøg på typiske diagnostiske karakteristika
  • Kan give samtykke
  • Både genstridige og ikke-genstridige vorter vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere brug af hjemme- eller kontorbaserede destruktive behandlinger for denne eller disse vorter inden for den sidste 1 måned med SA eller kryoterapi
  • Immunoadjuverende behandling for vorter inden for de sidste 4 måneder (f.eks. Candida)
  • Historie om D-vitamin-injektion af vorter nogensinde
  • Højdosis D-vitamintilskud (>4.000 IE dagligt eller tilsvarende) i de foregående 3 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Ansigts- eller kønsvorter
  • Læsioner, som den undersøgende læge ikke føler som en vorte (f.eks. ligtorne eller hård hud)
  • Immunsuppression (for at inkludere immunsuppressiv medicin eller tilstande som vurderet af den læge, der vurderer patienten ved baseline-besøget).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin D3 Behandlingsgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage en vitamin D3-indsprøjtning i deres vorte
Medicin: Vitamin D3
Intralesional injektion af 0,3 ml 40.000 IE/ml vitamin D3 i en vorte
Andre navne:
  • Cholecalciferol
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersonerne vil modtage en placebo-injektion i deres vorte
Medicin: Placebo
0,3 ml injektion af steriliseret sesamolie uden aktiv undersøgelsesingrediens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig regression af vorte
Tidsramme: 24 uger
Antal forsøgspersoner, der skal have en fuldstændig opløsning af kutan vorte
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regression af vorte ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Antal deltagere, der oplevede fuldstændig regression af kutan vorte efter 4 uger.
4 uger
Regression af vorte ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Antal deltagere, der oplevede fuldstændig regression af kutan vorte efter 8 uger.
8 uger
Regression af vorte ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagere, der oplevede fuldstændig regression af kutan vorte efter 12 uger.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stephen P. Merry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-010219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner