Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraléziós D-vitamin injekció a gyakori szemölcsök kezelésére

2024. április 3. frissítette: Stephen P. Merry

Az intralézionális D-vitamin injekció hatékonysága a gyakori szemölcsök kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A kutatók azt próbálják kideríteni, hogy a szemölcsökbe adott D-vitamin hatékony kezelés-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek a Mayo Clinic Rochester praxisában
  • Egy vagy több bőrszemölcsben szenvedő betegek, amelyeket a vizsgálóorvos a kiindulási vizit alkalmával diagnosztizált a tipikus diagnosztikai jellemzők alapján
  • Képes beleegyezést adni
  • Az ellenszegülő és nem ellenszegülő szemölcsök egyaránt szerepelnek benne

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik korábban otthoni vagy irodai destruktív kezelést alkalmaztak erre a szemölcs(ek)re az elmúlt 1 hónapban SA-val vagy krioterápiával
  • Szemölcsök immunadjuváns terápiája az elmúlt 4 hónapban (pl. Candida)
  • A szemölcsök D-vitamin injekciójának története valaha
  • Nagy dózisú D-vitamin pótlás (>4000 NE naponta vagy azzal egyenértékű) az előző 3 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Arc- vagy genitális szemölcsök
  • Elváltozások, amelyeket a vizsgáló klinikus nem érzett szemölcsnek (pl. tyúkszem vagy bőrkeményedés)
  • Immunszuppresszió (beleértve az immunszuppresszív gyógyszereket vagy állapotokat, amelyeket a beteget a kiindulási vizit alkalmával értékelő orvos ítél meg).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D3-vitamin kezelési csoport
Az alanyok D3-vitamin injekciót kapnak a szemölcsükbe
Drog: D3 vitamin
0,3 ml 40 000 NE/ml D3-vitamin intraléziós injekciója egy szemölcsbe
Más nevek:
  • Kolekalciferol
Placebo Comparator: Placebo csoport
Az alanyok placebo injekciót kapnak a szemölcsükbe
Drog: Placebo
0,3 ml sterilizált szezámolaj injekció aktív vizsgálati összetevő nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemölcs teljes regressziója
Időkeret: 24 hét
Azon alanyok száma, akiknél a bőr szemölcse teljesen feloldódik
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemölcs visszafejlődése 4 hetesen
Időkeret: 4 hét
Azon résztvevők száma, akik a bőr szemölcsének teljes regresszióját tapasztalták a 4 héten belül.
4 hét
A szemölcs visszafejlődése 8 hetesen
Időkeret: 8 hét
Azon résztvevők száma, akik a bőr szemölcsének teljes regresszióját tapasztalták a 8. héten.
8 hét
A szemölcs visszafejlődése 12 hetesen
Időkeret: 12 hét
Azon résztvevők száma, akik a bőr szemölcsének teljes regresszióját tapasztalták a 12. héten.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stephen P. Merry

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-010219

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemölcsök

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel