Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doogniskowa iniekcja witaminy D w leczeniu brodawek pospolitych

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stephen P. Merry

Skuteczność doogniskowej iniekcji witaminy D w leczeniu brodawek pospolitych: randomizowana, kontrolowana próba

Naukowcy próbują dowiedzieć się, czy wstrzyknięcie witaminy D w brodawkę jest skutecznym sposobem leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci widziani w praktyce Mayo Clinic Rochester
  • Pacjenci cierpiący na jedną lub więcej brodawek skórnych zdiagnozowanych przez lekarza prowadzącego badanie podczas wizyty początkowej na podstawie typowych cech diagnostycznych
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Uwzględnione zostaną zarówno oporne, jak i nieoporne brodawki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego miesiąca stosowali domowe lub gabinetowe metody destrukcyjne dla tej brodawki z SA lub krioterapią
  • Immunoadiuwantowa terapia brodawek w ciągu ostatnich 4 miesięcy (np. Candida)
  • Historia zastrzyków witaminy D z brodawek kiedykolwiek
  • Suplementacja dużymi dawkami witaminy D (>4000 j.m. dziennie lub równowartość) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża lub laktacja
  • Brodawki twarzy lub narządów płciowych
  • Zmiany, których lekarz prowadzący badanie nie uznał za brodawki (np. odciski lub modzele)
  • Immunosupresja (w tym leki immunosupresyjne lub stany chorobowe ocenione przez lekarza oceniającego pacjenta podczas wizyty wyjściowej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza Witamina D3
Pacjenci otrzymają zastrzyk witaminy D3 w brodawkę
Lek: Witamina D3
Doogniskowe wstrzyknięcie 0,3 ml 40 000 IU/ml witaminy D3 w jedną brodawkę
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci otrzymają zastrzyk placebo w brodawkę
Lek: Placebo
Zastrzyk 0,3 ml sterylizowanego oleju sezamowego bez substancji czynnej badanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita regresja brodawek
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba pacjentów, u których brodawka skórna całkowicie ustąpiła
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresja brodawek po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba uczestników, u których wystąpiła całkowita regresja brodawek skórnych po 4 tygodniach.
4 tygodnie
Regresja brodawek po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiła całkowita regresja brodawek skórnych po 8 tygodniach.
8 tygodni
Regresja brodawek w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiła całkowita regresja brodawek skórnych po 12 tygodniach.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stephen P. Merry

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-010219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj