Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intralezionální injekce vitaminu D pro léčbu běžných bradavic

3. dubna 2024 aktualizováno: Stephen P. Merry

Účinnost intralezionální injekce vitaminu D pro léčbu běžných bradavic: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vědci se snaží zjistit, zda injekční aplikace vitamínu D do bradavice je účinná léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na klinikách Mayo v Rochesteru
  • Pacienti trpící jednou nebo více kožními bradavicemi diagnostikovanými vyšetřujícím lékařem při vstupní návštěvě na základě typických diagnostických charakteristik
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Budou zahrnuty jak vzdorující, tak neodolné bradavice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím použitím domácí nebo ordinační destruktivní léčby této bradavice (bradavic) během posledního 1 měsíce pomocí SA nebo kryoterapie
  • Imunoadjuvantní léčba bradavic v posledních 4 měsících (např. Candida)
  • Historie injekčního podávání vitaminu D u bradavic vůbec
  • Suplementace vysokými dávkami vitaminu D (>4 000 IU denně nebo ekvivalent) v předchozích 3 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Obličejové nebo genitální bradavice
  • Léze, které vyšetřující lékař nepociťuje jako bradavice (např. kuří oka nebo mozoly)
  • Imunosuprese (zahrnující imunosupresivní léky nebo stavy podle posouzení lékaře hodnotícího pacienta při vstupní návštěvě).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčby vitaminem D3
Subjekty dostanou injekci vitaminu D3 do bradavice
Lék: Vitamín D3
Injekce do léze 0,3 ml 40 000 IU/ml vitaminu D3 do jedné bradavice
Ostatní jména:
  • Cholekalciferol
Komparátor placeba: Placebo skupina
Subjekty dostanou injekci placeba do bradavice
Lék: Placebo
0,3 ml injekce sterilizovaného sezamového oleje bez aktivní studijní složky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní regrese bradavic
Časové okno: 24 týdnů
Počet subjektů, u kterých došlo k úplnému vyléčení kožních bradavic
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústup bradavice po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Počet účastníků, kteří zaznamenali úplnou regresi kožní bradavice po 4 týdnech.
4 týdny
Regrese bradavice po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
Počet účastníků, kteří zaznamenali úplnou regresi kožní bradavice po 8 týdnech.
8 týdnů
Regrese bradavice po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Počet účastníků, kteří zaznamenali úplnou regresi kožní bradavice ve 12. týdnu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stephen P. Merry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-010219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit