Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inyección intralesional de vitamina D para el tratamiento de verrugas comunes

21 de julio de 2023 actualizado por: Stephen P. Merry

Eficacia de la inyección intralesional de vitamina D para el tratamiento de las verrugas comunes: un ensayo controlado aleatorio

Los investigadores están tratando de averiguar si la inyección de vitamina D en una verruga es un tratamiento eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos atendidos en las prácticas de Mayo Clinic Rochester
  • Pacientes que sufren de una o más verrugas cutáneas según lo diagnosticado por el médico examinador en la visita inicial en las características típicas de diagnóstico
  • Capaz de dar consentimiento
  • Se incluirán tanto las verrugas recalcitrantes como las no recalcitrantes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con uso previo de tratamientos destructivos en el hogar o en el consultorio para esta(s) verruga(s) en el último mes con SA o crioterapia
  • Terapia inmunoadyuvante para verrugas en los últimos 4 meses (por ejemplo, Candida)
  • Historia de la inyección de vitamina D de verrugas alguna vez
  • Administración de suplementos de vitamina D en dosis altas (>4000 UI diarias o equivalente) en los 3 meses anteriores
  • Embarazo o lactancia
  • Verrugas faciales o genitales
  • Lesiones que el médico examinador no sintió como una verruga (p. ej., durezas o durezas)
  • Inmunosupresión (para incluir medicamentos inmunosupresores o condiciones según lo juzgado por el médico que evalúa al paciente en la visita inicial).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento de vitamina D3
Los sujetos recibirán una inyección de vitamina D3 en su verruga
Droga: Vitamina D3
Inyección intralesional de 0,3 ml 40 000 UI/ml de vitamina D3 en una verruga
Otros nombres:
  • Colecalciferol
Comparador de placebos: Grupo placebo
Los sujetos recibirán una inyección de placebo en su verruga
Droga: Placebo
Inyección de 0,3 ml de propilenglicol esterilizado: alcohol deshidratado (proporción 9:1) sin ingrediente activo en estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regresión completa de la verruga
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 meses
Número de sujetos para tener una resolución completa de la verruga cutánea
Aproximadamente 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stephen P. Merry

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-010219

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vitamina D3

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir