Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Injeção intralesional de vitamina D para tratamento de verrugas comuns

21 de julho de 2023 atualizado por: Stephen P. Merry

Eficácia da injeção intralesional de vitamina D no tratamento de verrugas comuns: um estudo controlado randomizado

Os pesquisadores estão tentando descobrir se a injeção de vitamina D em uma verruga é um tratamento eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos atendidos nas clínicas da Mayo Clinic Rochester
  • Pacientes que sofrem de uma ou mais verrugas cutâneas diagnosticadas pelo médico examinador na consulta inicial com características típicas de diagnóstico
  • Capaz de fornecer consentimento
  • Verrugas recalcitrantes e não recalcitrantes serão incluídas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com uso prévio de tratamentos destrutivos em casa ou no consultório para esta(s) verruga(s) no último 1 mês com SA ou crioterapia
  • Terapia imunoadjuvante para verrugas nos últimos 4 meses (por exemplo, Candida)
  • Histórico de injeção de vitamina D em verrugas alguma vez
  • Suplementação de vitamina D em altas doses (>4.000 UI por dia ou equivalente) nos últimos 3 meses
  • Gravidez ou lactação
  • Verrugas faciais ou genitais
  • Lesões não sentidas pelo médico examinador como verrugas (por exemplo, calos ou calosidades)
  • Imunossupressão (para incluir medicamentos ou condições imunossupressoras conforme julgado pelo médico que avalia o paciente na consulta inicial).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento com vitamina D3
Os indivíduos receberão uma injeção de vitamina D3 em sua verruga
Medicamento: Vitamina D3
Injeção intralesional de 0,3 ml 40.000 UI/ml de vitamina D3 em uma verruga
Outros nomes:
  • Colecalciferol
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os indivíduos receberão uma injeção de placebo em sua verruga
Medicamento: Placebo
Injeção de 0,3 ml de propileno glicol esterilizado: álcool desidratado (proporção de 9:1) sem ingrediente ativo do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regressão completa da verruga
Prazo: Aproximadamente 5 meses
Número de indivíduos para ter uma resolução completa da verruga cutânea
Aproximadamente 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stephen P. Merry

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-010219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vitamina D3

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever