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Iniezione intralesionale di vitamina D per il trattamento delle verruche comuni

3 aprile 2024 aggiornato da: Stephen P. Merry

Efficacia dell'iniezione intralesionale di vitamina D per il trattamento delle verruche comuni: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori stanno cercando di scoprire se l'iniezione di vitamina D in una verruca è un trattamento efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti visitati presso gli studi della Mayo Clinic Rochester
  • Pazienti affetti da una o più verruche cutanee diagnosticate dal medico esaminatore alla visita basale sulle caratteristiche diagnostiche tipiche
  • In grado di fornire il consenso
  • Verruche recalcitranti e non recalcitranti saranno incluse

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente utilizzo di trattamenti distruttivi domiciliari o ambulatoriali per questa/e verruca/e nell'ultimo mese con SA o crioterapia
  • Terapia immunoadiuvante per verruche negli ultimi 4 mesi (es. Candida)
  • Storia dell'iniezione di vitamina D di verruche mai
  • Integrazione di vitamina D ad alte dosi (> 4.000 UI al giorno o equivalente) nei 3 mesi precedenti
  • Gravidanza o allattamento
  • Verruche facciali o genitali
  • Lesioni non percepite dal medico esaminatore come verruche (ad es. calli o duroni)
  • Immunosoppressione (per includere farmaci o condizioni immunosoppressivi giudicati dal medico che valuta il paziente alla visita basale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento con vitamina D3
I soggetti riceveranno un'iniezione di vitamina D3 nella loro verruca
Droga: Vitamina D3
Iniezione intralesionale di 0,3 ml 40.000 UI/ml di vitamina D3 in una verruca
Altri nomi:
  • Colecalciferolo
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I soggetti riceveranno un'iniezione di placebo nella loro verruca
Droga: Placebo
Iniezione di 0,3 ml di olio di sesamo sterilizzato senza ingrediente attivo in studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regressione completa della verruca
Lasso di tempo: 24 settimane
Numero di soggetti che hanno avuto una risoluzione completa della verruca cutanea
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regressione della verruca a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di partecipanti che hanno sperimentato una regressione completa della verruca cutanea a 4 settimane.
4 settimane
Regressione della verruca a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di partecipanti che hanno sperimentato una regressione completa della verruca cutanea a 8 settimane.
8 settimane
Regressione della verruca a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di partecipanti che hanno sperimentato una regressione completa della verruca cutanea a 12 settimane.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stephen P. Merry

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Merry, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-010219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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