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COVID-19 Schnelltest-zu-Behandlung mit Afroamerikanischen Kirchen (Glaubensvolle Antwort II) (FRII)

26. Februar 2026 aktualisiert von: University of Missouri, Kansas City

COVID-19-Tests und Verbindung zur Versorgung mit afroamerikanischen Kirchen- und Gesundheitsorganisationen als Partner

Diese 2-armige, cluster-randomisierte Gemeinschaftsstudie wird eine mehrstufige, religiös angepasste COVID-19-Schnellselbsttest- und Behandlungsintervention im Vergleich zu einer nicht angepassten, edukativen Kontrollbedingung hinsichtlich der Inanspruchnahme von COVID-19-Schnelltests mit 900 erwachsenen afroamerikanischen Kirchenmitgliedern und Gemeindemitgliedern testen, die über Outreach-Dienste von 12 Kirchen innerhalb von 6 Monaten erreicht werden. Die schnelle COVID-19-Selbsttestung und Kontaktverfolgung (Überzeugungen und Praktiken) sowie die Nutzung von Versorgungsvermittlungsdiensten (z.B. Überweisungen zur Behandlung, Krankenversicherung, medizinische Anlaufstelle/Termine, Gemeinschaftsressourcen) werden ebenfalls untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie könnten ein skalierbares Modell für eine praktikable, zugängliche und akzeptable COVID-19-Schnellselbsttestung (mit schneller Vermittlung zu Behandlung und Gesundheits-/Gemeinschaftsressourcen) in öffentlichen Räumen (Kirchen und deren angeschlossene Einrichtungen und Organisationen), zu Hause und in medizinischen Einrichtungen liefern, indem afroamerikanische Kirchen mit kulturgerechten, benutzerfreundlichen Schnelltest-Kits, Unterstützung durch die Gesundheitsbehörden und maßgeschneiderten COVID-19-Test-zu-Behandlungs-Aufklärungs- und Förderinstrumenten ausgestattet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele mehrschichtige Barrieren erhöhen das Risiko für COVID-19 unter AA, einschließlich Armut, essenziellen Jobs mit erhöhter Virusexposition, kulturellen Normen (z. B. Risikoverleugnung, Misstrauen gegenüber medizinischer/Bevölkerungsnachverfolgung), chronischen Gesundheitszuständen und begrenztem Zugang zur Gesundheitsversorgung und anderen Dienstleistungen/Ressourcen. Diese Barrieren unterstreichen die Notwendigkeit von zugänglichen, vertrauenswürdigen COVID-19-Tests und der Verknüpfung mit antiviraler Behandlung und Versorgungsdiensten (LTC; z. B. Gesundheit, Präventionsprogramme, Gemeinschaftsressourcen, Kontaktnachverfolgung) sowie mit Gemeinschaftsressourcen (z. B. Lebensmittel, Mietbeihilfe), um die Ausbreitung von COVID-19 in AA-Gemeinden zu verlangsamen. Die AA-Kirche ist eine Institution mit umfassendem Einfluss in AA-Gemeinden und könnte ein idealer Ort sein, um die Reichweite von COVID-19-Test-zu-Behandlungs-(TTT)-Interventionen mit LTC in stark betroffenen AA-Gemeinden zu erhöhen. Dennoch gibt es keine kontrollierten, auf AA-Kirchen basierenden Studien zu COVID-19-TTT-Interventionen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine kulturell/religiös angepasste, kirchenbasierte COVID-19-TTT mit LTC-Interventionsbedingung im Vergleich zu einer nicht angepassten Aufklärungsbedingung hinsichtlich der COVID-19-Schnelltestraten nach 6 Monaten bei erwachsenen AA-Kirchenmitgliedern und den von ihnen bedienten Gemeindemitgliedern vollständig zu testen. Kirchen werden nach Mitgliedergröße, Konfession und früherer Teilnahme an kirchlichen Gesundheitsinterventionsstudien abgeglichen und dann randomisiert der Behandlungsbedingung zugewiesen. Zwölf Kirchen (6 Kirchen pro Arm; 55 Kirchen- und 20 Gemeindemitglieder/Kirche; N=900 insgesamt) werden an der Studie teilnehmen. Antivirale und Kontaktnachverfolgungsabsichten und -nutzung werden ebenfalls nach 6 Monaten als sekundäre Ergebnisse untersucht. Andere Arten von COVID-19-Tests und die Verknüpfung mit der Versorgungsnutzung werden ebenfalls bewertet. Geleitet von der Theorie des geplanten Verhaltens und dem sozioökologischen Modell umfasst unser gemeindeengagierter Ansatz geschulte Kirchenleiter, die ein kulturell, kirchlich angemessenes COVID-19-TTT-Toolkit mit digitalen Werkzeugen bereitstellen: a) individuelle Selbsthilfematerialien und automatisierte/angepasste Textnachrichten; b) Bildungsinformationen für Ministrantengruppen; c) virtuelle/persönliche Gottesdienste mit COVID-19-bezogenen Materialien/Aktivitäten (z. B. Predigten, Pastoren, die Schnellselbsttests modellieren, Zeugnisse, Gemeindebriefe); und d) kirchlich-gemeinschaftliche Verknüpfung mit Versorgungsdiensten (LTC) (z. B. Kontaktnachverfolgung, Behandlung, Gesundheitsversorgung, Gemeinschaftsressourcen), bereitgestellt von Kontaktnachverfolgern, die als Gemeindegesundheitsarbeiter (CHW) dienen. Interventionskirchen werden 2 COVID-19-TTT-Veranstaltungen ausrichten und Mitgliedern auch COVID-19-Schnellselbsttestkits für zu Hause zur Verfügung stellen. Mögliche Mediatoren/Moderatoren im Zusammenhang mit dem Erhalt von COVID-19-Tests werden bewertet, und eine Prozessevaluation, um Implementierungsförderer, Barrieren und Treue im Zusammenhang mit der Erhöhung der COVID-19-Testraten zu bestimmen. Unsere laufenden Treffen mit unseren langjährigen Glaubens- und Gesundheitspartnern ermöglichen es uns, unsere auf AA-Kirchen basierenden COVID-19-Test-, HIV-Test- und Diabetes-Präventionsinterventionen für die vorgeschlagene Studie schnell anzupassen. Diese neuartige Studie ist die erste, die eine COVID-19-TTT-Intervention in AA-Kirchen vollständig testet. Sie könnte ein theoriebasiertes, mehrstufig skalierbares Modell liefern, um AA-Kirchen auszustatten, um weitreichende COVID-19-Schnelltests durchzuführen und die Behandlung mit Gesundheitsagenturpartnern zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • School Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • a) sich selbst als Afroamerikaner identifizieren, b) 18 Jahre oder älter sein; c) bereit sein, an 2 Umfragen nach Gottesdiensten teilzunehmen, elektronisch, telefonisch oder in den Büroräumen der Studie; d) bereit sein, Kontaktinformationen anzugeben (d. h. zwei Telefonnummern, Post-/E-Mail-Adresse, Telefonnummern von zwei Personen, mit denen sie regelmäßig Kontakt haben); und e) regelmäßig die Kirche besuchen (> einmal im Monat) oder kirchliche Outreach-Dienste nutzen (z. B. Kindertagesstätten, Lebensmittelprogramme) > 4 Mal/Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den nächsten 12 Monaten aus dem KC-Metropolgebiet wegziehen möchten, und Personen, die kein Englisch sprechen/lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COVID-19-Schnelltest-zu-Behandlung
Gemeindebasierte COVID19-Schnelltests (2 Testveranstaltungen), beworben mit einem COVID19-Toolkit, das von Gemeindegesundheitsmitarbeitern bereitgestellt wird, und Verknüpfung mit Behandlung/Pflege, die von Kontaktverfolgungs-Gemeindegesundheitsmitarbeitern bereitgestellt wird.
Dieser gemeindeorientierte Ansatz umfasst geschulte Kirchenleiter, die ein kulturell und kirchlich angemessenes COVID-19-Test-zu-Behandlung-Toolkit mit Materialien/Aktivitäten über mehrstufige Kirchenkanäle vermitteln: a) Selbsthilfematerialien und angepasste Textnachrichten; b) Bildungsinformationen für kirchliche Gruppen; c) Gottesdienste mit COVID-19-bezogenen Materialien/Aktivitäten (z.B. Predigten, Pastoren, die Schnellselbsttests demonstrieren, Zeugnisse, Gemeindebriefe); und d) Verbindungen auf Gemeindeebene zu Versorgungsdiensten (z.B. Gesundheitswesen, Gemeinderessourcen), die von Gesundheitsamtstestern bereitgestellt werden, die als Gemeindegesundheitshelfer weitergebildet wurden. Interventionskirchen werden in Abstimmung mit dem örtlichen Gesundheitsamt 2 COVID-19-TTT-Veranstaltungen durchführen, die vor Ort in teilnehmenden Kirchen Schnelltests anbieten, Mitglieder mit COVID-19-Schnellselbsttest-Kits für zu Hause ausstatten und die Möglichkeit unterstützen, dass Mitglieder einen beaufsichtigten Telehealth-Schnelltest nutzen können, der Personen für ein antivirales Behandlungsschema (z.B. Paxlovid) qualifizieren kann.
Mehrebenen-Bereitstellung standardisierter COVID-19-Aufklärung durch Kirchenführer und 2 COVID-19-Testveranstaltungen.
Aktiver Komparator: Standard-Kontrollarm mit COVID-19-Aufklärung
Standard-COVID-19-Informationen inklusive Test-to-Treat-Informationen, die nicht angepasst wurden, werden von kirchlichen Gesundheitsarbeitern übermittelt
Mehrebenen-Bereitstellung standardisierter COVID-19-Aufklärung durch Kirchenführer und 2 COVID-19-Testveranstaltungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von COVID-19-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
COVID19-Schnelltests werden per Selbsteinschätzung (jemals, letzte 6 Monate, Monat/Tag/Jahr) und objektiv anhand von Datenberichten der Gesundheitsbehörde Kansas City MO bewertet
Ausgangswert, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2038603KC-387550
  • U01MD018310 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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