Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COVID-19 Impfung Entgiftung

4. Mai 2023 aktualisiert von: Yang I. Pachankis

COVID-19-Impfungsentgiftung bei Low Density Lipoprotein Cholesterol

Die Studie stellt die Hypothese auf, dass die SARS-CoV-2-Impfvergiftung im menschlichen Wirt in Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) überwintert. Die klinische Studie ist ein Follow-up der Interventionsstudie mit der NCT-Nummer NCT05711810. Es testet die Verwendung von Atorvastatin-Kalziumtabletten zur Entgiftung und Vorbeugung einer Blutsäuerung sowie die Verwendung des mit chinesischen Kräutern gemischten antiviralen Granulats zur Entgiftung des endokrinen Systems.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 402762
        • Residential Address

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die COVID-19-Impfungen erhalten haben oder lange an COVID erkrankt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit mittelschweren und schweren Leberfunktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LDL-C-Entgiftung

Der Teilnehmer wird aus der Studie NCT05711810 fortgesetzt. Die Folgestudie wird für den ätiologischen Nachweis einer Impfvergiftung separat registriert.

Mit der Angiotensin-Converting-Enzyme-Rezeptor-Hemmungstherapie der früheren Studie erreichte das gewünschte Leistungsniveau und Ergebnis den Blutdruck des Teilnehmers. in einem stabilen Zustand ohne Anzeichen eines plötzlichen Todesrisikos auf den Normalbereich gesunken ist.

Die separate Studie definiert die Behandlungsarzneimittel in NCT05711810 als Notfallarzneimittel für Diskretionen und Experimente mit Atorvastatin-Kalziumtabletten mit 20 mg pro Tag und mit chinesischen Kräutern gemischtem antiviralem Granulat 12 g (insgesamt) dreimal täglich.

Die Hauptzutaten für antivirale Granulate sind die Wurzeln von Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, Gypsum, Common Anemarrhena, Reed Rhizome, Rehmannia glutinosa, Patchouli, Tatarinow Sweerflag Rhizome und Curcuma aromatica. Sie werden mit Dextrin, Natriumcyclamat, Patchouliöl, Pfefferminzöl und Angelica dahurica-Tinktur gemischt.
Kombinationsprodukt: Atorvastatin-Calcium-Tabletten
Die Intervention beobachtet die Auswirkungen der Medikamente auf die Gesundheit des Teilnehmers ohne die fortgesetzten Interventionen auf den Blutdruck. Notfallmedikamente werden einmalig eingesetzt, wenn der Blutdruck wieder über den gesunden Bereich hinaus ansteigt.
Andere Namen:
  • Antivirale Granulate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterinveränderung
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Gesamtcholesterinspiegel auf die anfängliche Ansäuerung für den viralen Eintritt von SARS-CoV-2 durch Impfstoffe mit der Degeneration von Lipiden hinweist.
30 Tage
Triglyceride ändern
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Triglyceridspiegel auf die anfängliche Ansäuerung für den viralen Eintritt von SARS-CoV-2 durch Impfstoffe hinweisen.
30 Tage
HDL-C-Änderung
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
LDL-C-Veränderung
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass SARS-CoV-2 überwinternde Viren und virale Proteine ​​im LDL-C versteckt sind.
30 Tage
Apolipoprotein A-I-Änderung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Apolipoproteina B-Änderung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Lipopoliproteina (a) Veränderung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Änderung der absoluten Zahl der Eosinophilen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Eosinophile prozentuale Änderung
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Änderung der absoluten Zahl der Basophilen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Prozentuale Veränderung der Basophilen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Mittlere Korpuskularvolumenänderung
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Mittlere Veränderung des korpuskulären Hämoglobins
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Mittlere Änderung der korpuskulären Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Variationskoeffizient der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Änderung der Standardabweichung der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Thrombozytenkrit-Änderung
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Änderung der Thrombozytenverteilungsbreite
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage
Mittlere Veränderung des Thrombozytenvolumens
Zeitfenster: 30 Tage
Die Grundlinieneigenschaften werden zu Beginn des Versuchs festgelegt, wobei die Änderungsrate ab der anfänglichen Intoxikation gemessen wird.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Blutdruckänderung wird mit den Grundlinienmerkmalen verglichen, um die Risiken eines Rückfalls auf die vorherige Intervention zu beobachten. Typ-I-Fehlertests definieren den systolischen und diastolischen Blutdruck und die Herzfrequenz als inkrementiert. Die Herzfrequenzvarianz weist auf Immunantworten hin.
4 Stunden
Systolische Blutdruckänderung
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Blutdruckänderung wird mit den Grundlinienmerkmalen verglichen, um die Risiken eines Rückfalls auf die vorherige Intervention zu beobachten. Typ-I-Fehlertests definieren den systolischen und diastolischen Blutdruck und die Herzfrequenz als inkrementiert. Die SBP-Varianz weist auf Infektionsaktivitäten hin.
4 Stunden
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Blutdruckänderung wird mit den Grundlinienmerkmalen verglichen, um die Risiken eines Rückfalls auf die vorherige Intervention zu beobachten. Typ-I-Fehlertests definieren den systolischen und diastolischen Blutdruck und die Herzfrequenz als inkrementiert. Die DBP-Varianz weist auf Immunangriffsaktivitäten hin.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SARSCoVVAXDetox

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die erfassten Daten werden anonymisiert und auf Zenodo geteilt, wobei derselbe Eintrag derzeit dem doi zugewiesen ist: 10.5281/zenodo.7856000.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

60 Tage.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll mit SAP und ICF wird in der frühen Phase der Studie geteilt. Der klinische Studienbericht wird entweder als Link zur Veröffentlichung oder direkt im System geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 10.5281/zenodo.7883407
    Informationskommentare: Die Kennung ist reserviert und das Repository-Team hilft bei der Lösung der technischen Probleme bei der Aktualisierung der Daten mit der erneuerten Kennung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren