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WILD 5 Wellness: Eine 30-tägige Intervention für Bewohner

15. April 2019 aktualisiert von: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

WILD (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands) 5 Wellness: Eine 30-tägige Intervention für Bewohner

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer integrierten, verschreibungspflichtigen und nachverfolgbaren Wellness-Intervention bei niedergelassenen Ärzten zu untersuchen, die fünf Wellness-Elemente kombiniert, darunter Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten aus dem ersten Pilotprojekt von Wild 5 Wellness, die auf dem Annual US Psychiatric Congress Meeting gemeldet wurden, zeigten positive Ergebnisse mit ihrer 30-Tage-Intervention: Diese Studie liefert überzeugende Beweise dafür, dass selbst eine nicht-medikamentöse, selbstgesteuerte, kostengünstige 30-Tage-Intervention , die sich auf mentales Wohlbefinden konzentriert, bietet klinisch signifikante Hilfe bei Stimmung, Angst, Achtsamkeit, Schlaf, sozialer Konnektivität und emotionalem Essen (Jain et al., 2015)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer integrierten, verschreibungspflichtigen und nachverfolgbaren Wellness-Intervention unter den Bewohnern des Orange Park Medical Center (OPMC) zu untersuchen, indem fünf Wellness-Elemente kombiniert werden, darunter: Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung .

Es werden Daten gesammelt, um die Einhaltung und Reaktion der Teilnehmer auf eine 30-tägige 5-Säulen-Wellness-Intervention zu bewerten. Es wird erwartet, dass sich dieses 30-tägige integrierte, verschreibungspflichtige und nachverfolgbare Programm bei den Bewohnern des OPMC als wirksame Wellness-Intervention herausstellen wird.

Obwohl es zahlreiche Forschungsergebnisse gibt, die jedes der WILD 5 Wellness-Elemente (Übung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung) einzeln unterstützen, gibt es nach unserem besten Wissen keine Forschung, die die Wirksamkeit eines integrierten, verschreibungspflichtigen und verfolgbare Wellness-Intervention, die diese fünf Elemente kombiniert. Daher wird diese Arbeit insofern einzigartig sein, als sie sowohl objektive als auch subjektive Daten sammelt, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieser Art von Wellness-Intervention zu bewerten. Es wird die wachsende Anzahl von Forschungsergebnissen zur Wirksamkeit von Wellness-Interventionen für eine Vielzahl unterschiedlicher Gesundheitszustände sowie eine wohnortbasierte Bevölkerung unterstützen. Schließlich ist zu hoffen, dass positive Ergebnisse zu einem verbesserten Zugang zu und Nutzung dieser Art von Intervention führen und dadurch das Wohlbefinden der Bewohner verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Rekrutierung
        • Orange Park Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • AlexandraMary Kelada, DO, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen eingeschriebene Einwohner des Orange Park Medical Center (OPMC) sein.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 5-Säulen-Wellness-Ansatz
30-tägige Bewertung von täglicher Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, sozialer Verbundenheit und Ernährung
Verhalten: Wohlbefinden
Bewerten Sie die Machbarkeit einer integrierten, verschreibungspflichtigen und nachverfolgbaren Wellness-Intervention unter den Bewohnern des Orange Park Medical Center (OPMC), indem Sie fünf Wellness-Elemente kombinieren, darunter: Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des gesamten kombinierten Wellness-Scores
Zeitfenster: 0 und 31 Tage
Änderung des gesamten kombinierten Wellness-Scores
0 und 31 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 0 und 31 Tage
Eine selbstberichtete Depressionsskala zur Beurteilung des Schweregrades einer Depression.
0 und 31 Tage
Veränderung der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 0 und 31 Tage
Ein selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung von Angstsymptomen.
0 und 31 Tage
Änderung in der Weltgesundheitsorganisation-5 (WHO-5)
Zeitfenster: 0 und 31 Tage
Eine kurze Skala, die das geistige Wohlbefinden misst.
0 und 31 Tage
Änderung des Schlafzustandsindikators (SCI)
Zeitfenster: 0 und 31 Tage
Eine kurze Skala, die die Schlaflosigkeitsstörung bewertet.
0 und 31 Tage
Änderung der Skala für soziale Verbundenheit (SCS)
Zeitfenster: 0 und 31 Tage
Eine kurze Skala, die bewertet, inwieweit sich die Befragten mit anderen verbunden fühlen.
0 und 31 Tage
Veränderung des Essverhaltens und der Bewertung durch Emotionen und Stress (EADES)
Zeitfenster: 0 und 31 Tage
Eine Skala, die bewertet, wie Personen mit Stress in Bezug auf Nahrung und Essen umgehen und ihn einschätzen.
0 und 31 Tage
Änderung in der WILD 5 Wellness-Skala (W5WS)
Zeitfenster: 0 und 31 Tage
Eine kurze Skala, die speziell für dieses Projekt entwickelt wurde, um das Wohlbefinden zu messen.
0 und 31 Tage
Der Teilnehmerfragebogen nach dem Programm
Zeitfenster: 31 Tage
Eine kurze Umfrage nach der Studie, die die Meinungen der Teilnehmer zu WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention und die subjektive Bewertung ihres allgemeinen Wohlbefindens erfasst.
31 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Orange Park Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: AlexandraMary Kelada, DO, MPH, Orange Park Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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