Endometriombehandlung und Eierstockfunktion (EnTOF)
Eierstock-Endometriose (Endometriom) kann eine Ursache für Subfertilität sein. Gemäß den Richtlinien der European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) wird eine Operation des Endometrioms empfohlen, wenn ein Endometriom einen Durchmesser von mehr als 3 cm hat, da diese Behandlung mit besseren spontanen Empfängnisraten verbunden ist. Nichtsdestotrotz kann eine Operation möglicherweise auch mit einem Risiko der Zerstörung von funktionellem Ovarialgewebe und einer Verringerung der ovariellen Reserve verbunden sein.
Das Anti-Müller-Hormon (AMH) ist ein Mitglied der Beta-Familie der Transforming Growth Factors und wird durch das kleine (
Ein alternativer Weg zur Schätzung der ovariellen Reserve ist die Quantifizierung der Ovarialmasse unter Verwendung einer standardmäßigen transvaginalen 3D-Ultraschallberechnung (OVM) und der Beurteilung der antralen Follikelzahl.
Der Goldstandard der Endometriomchirurgie ist die laparoskopische Exzision mit Naht oder sanfter Koagulation des restlichen Ovars oder durch den Einsatz einer laparoskopischen Behandlung mit Argonplasmaenergie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jan Humplik, MD
- Telefonnummer: 420377105254
- E-Mail: humplikj@fnplzen.cz
Studienorte
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-
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Pilsen, Tschechien, 30408
- Departement of gynecology and obstetrics, University hospital in Pilsen
-
Kontakt:
- Jan Humplik, MD
- Telefonnummer: 420377105240
- E-Mail: humplikj@fnplzen.cz
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Endometriom mit einem Durchmesser von 3 cm und mehr
Ausschlusskriterien:
- mit hormoneller Empfängnisverhütung oder einer anderen hormonellen Behandlung letzten 6 Monate
- leiden am polyzystischen Ovarialsyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Argon-Plasma
Patienten mit Endometriom, die mit laparoskopischer Argonplasmaenergie behandelt wurden.
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Laparoskopisches Argon-Plasma, das die Auskleidung der Endometriosezyste nur so lange verdampft, bis das mit Hämosiderin-Pigment gefärbte Gewebe nicht mehr sichtbar ist
Laparoskopische Präparation der Endometriomkapsel und Erreichen der Hämostase durch Naht des restlichen Ovars oder durch schonende Koagulation.
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Experimental: Stripping und Naht/Koagulation
Patientinnen mit Endometriom, die mit laparoskopischer Exzision mit Naht oder sanfter Koagulation des restlichen Ovars behandelt wurden.
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Laparoskopisches Argon-Plasma, das die Auskleidung der Endometriosezyste nur so lange verdampft, bis das mit Hämosiderin-Pigment gefärbte Gewebe nicht mehr sichtbar ist
Laparoskopische Präparation der Endometriomkapsel und Erreichen der Hämostase durch Naht des restlichen Ovars oder durch schonende Koagulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AMH
Zeitfenster: 3 Tage, 3-5 Wochen postop., 3 Monate postop., 1 Jahr (optional)
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Änderung des Anti-Müller-Hormon-Assays nach der Operation. in µg/l
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3 Tage, 3-5 Wochen postop., 3 Monate postop., 1 Jahr (optional)
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Antrumfollikelzahl (AFC)
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr
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Ultraschallzählung der Antralfollikel nach der Operation, gezählt 3-5.
Tag des Menstruationszyklus
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3 Monate, 1 Jahr
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Beide Eierstockvolumen
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr
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Ultraschallvolumen beider Eierstöcke in cm^3, gemessen 3-5.
Tag des Menstruationszyklus
|
3 Monate, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Humplik, MD, Charles university in Pilsen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GPKENDO2001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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