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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkung genetischer Variation auf die Betazellfunktion während des Fastens und der Hyperglykämie bei Nichtdiabetikern

20. Januar 2026 aktualisiert von: Adrian Vella

Einfluss genetischer Variation im GLP-1-Rezeptor auf die Betazellfunktion während des Fastens und Hyperglykämie bei nichtdiabetischen Menschen

Das GLP-1-Rezeptor-Gen (GLP1R) befindet sich auf den Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Seine Rolle liegt in der Kontrolle des Blutzuckerspiegels, indem es die Insulinsekretion aus der Bauchspeicheldrüse nach dem Essen einer Mahlzeit steigert. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, wie genetische Variationen im GLP1R die Insulinsekretion im Nüchternzustand und bei erhöhtem Blutzuckerspiegel verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden 40 nichtdiabetische Probanden rekrutiert.
  • 20 Probanden mit dem AA-Genotyp bei rs3765467 und der Rest haben den GG-Genotyp.
  • Personen im Alter zwischen 25 und 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 25 und über 65 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Während der Studie wird Kochsalzlösung infundiert
Sonstiges: Kochsalzlösung
Als Kontrolle dient Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Exendin-9,39
Exendin-9,39 wird während der Studie infundiert
Biologisch: Exendin-9,39
Exendin-9,39 blockiert den GLP-1-Rezeptor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Insulinsekretion wurde mithilfe des Minimalmodells quantifiziert, um einen Index der Betazell-Reaktionsfähigkeit (Φ) zu erstellen.
Zeitfenster: Dies wird aus den 0-180-Minuten-Daten der Studie berechnet
Dies wird aus den 0-180-Minuten-Daten der Studie berechnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch Immunoassay gemessene Glucagonsekretion
Zeitfenster: Dies wird über die 0-180-Minuten-Daten der Studie gemittelt
Dies wird über die 0-180-Minuten-Daten der Studie gemittelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adrian Vella

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-003984
  • R01DK126206 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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