Un estudio para evaluar el efecto de la variación genética en la función de las células beta durante el ayuno y la hiperglucemia en personas no diabéticas
20 de enero de 2026 actualizado por: Adrian Vella
Efecto de la variación genética en el receptor GLP-1 sobre la función de las células beta durante el ayuno y la hiperglucemia en humanos no diabéticos
El gen del receptor GLP-1 (GLP1R) se encuentra en las células beta del páncreas.
Su papel es en el control del nivel de azúcar en la sangre al aumentar la secreción de insulina del páncreas después de comer.
El propósito de este estudio de investigación es averiguar cómo las variaciones genéticas en GLP1R alteran la secreción de insulina, en ayunas y cuando los niveles de azúcar en sangre están elevados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán 40 sujetos no diabéticos.
- 20 sujetos con el genotipo AA en rs3765467 y el resto tendrán el genotipo GG.
- Individuos que abarcan el rango de edad de 25 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Personas físicas menores de 25 años y mayores de 65 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Salina
Se infundirá solución salina durante el estudio.
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La solución salina servirá como control.
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Comparador activo: Exendina-9,39
Exendin-9,39 se infundirá durante el estudio
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Exendin-9,39 bloqueará el receptor GLP-1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Secreción de insulina cuantificada utilizando el modelo mínimo para generar un índice de respuesta de las células beta (Φ)
Periodo de tiempo: Esto se calculará a partir de los datos de 0-180 minutos del estudio.
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Esto se calculará a partir de los datos de 0-180 minutos del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Secreción de glucagón medida por inmunoensayo
Periodo de tiempo: Esto se promediará sobre los datos de 0-180 minutos del estudio.
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Esto se promediará sobre los datos de 0-180 minutos del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-003984
- R01DK126206 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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