Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekten av genetisk variation på betacellsfunktion under fasta och hyperglykemi hos icke-diabetiker

21 november 2022 uppdaterad av: Adrian Vella

Effekt av genetisk variation i GLP-1-receptorn på beta-cellsfunktion under fasta och hyperglykemi hos icke-diabetiker

GLP-1-receptorgenen (GLP1R) finns på betacellerna i bukspottkörteln. Dess roll är att kontrollera blodsockernivån genom att förbättra insulinutsöndringen från bukspottkörteln efter att ha ätit en måltid. Syftet med denna forskningsstudie att ta reda på hur genetiska variationer i GLP1R förändrar insulinutsöndringen, i fastande tillstånd och när blodsockernivåerna är förhöjda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 icke-diabetiker kommer att rekryteras.
  • 20 försökspersoner med AA-genotypen vid rs3765467 och resten kommer att ha GG-genotypen.
  • Individer som omfattar åldersspannet 25-65 år.

Exklusions kriterier:

  • Individer under 25 år och över 65 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
Saltlösning kommer att infunderas under studien
Övrig: Salin
Saltlösning kommer att fungera som kontroll
Aktiv komparator: Exendin-9,39
Exendin-9,39 kommer att infunderas under studien
Biologisk: Exendin-9,39
Exendin-9,39 kommer att blockera GLP-1-receptorn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinsekretion kvantifieras med hjälp av den minimala modellen för att generera ett index för beta-cellsresponsivitet (Φ)
Tidsram: Detta kommer att beräknas från 0-180 minuters data från studien
Detta kommer att beräknas från 0-180 minuters data från studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukagonutsöndring mätt med immunanalys
Tidsram: Detta kommer att beräknas i genomsnitt över studiens 0-180 minuters data
Detta kommer att beräknas i genomsnitt över studiens 0-180 minuters data

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adrian Vella

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-003984

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera