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Uno studio per valutare l'effetto della variazione genetica sulla funzione delle cellule beta durante il digiuno e l'iperglicemia nei non diabetici

20 gennaio 2026 aggiornato da: Adrian Vella

Effetto della variazione genetica nel recettore del GLP-1 sulla funzione delle cellule beta durante il digiuno e l'iperglicemia negli esseri umani non diabetici

Il gene del recettore GLP-1 (GLP1R) si trova sulle cellule beta del pancreas. Il suo ruolo è nel controllo del livello di zucchero nel sangue aumentando la secrezione di insulina dal pancreas dopo aver mangiato un pasto. Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire come le variazioni genetiche nel GLP1R alterano la secrezione di insulina, nello stato di digiuno e quando i livelli di zucchero nel sangue sono elevati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno reclutati 40 soggetti non diabetici.
  • 20 soggetti con il genotipo AA a rs3765467 e il resto avranno il genotipo GG.
  • Individui che comprendono la fascia di età di 25-65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore a 25 anni e superiore a 65 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Salino
La soluzione salina verrà infusa durante lo studio
Altro: Salino
La soluzione salina fungerà da controllo
Comparatore attivo: Exendin-9,39
Exendin-9,39 sarà infuso durante lo studio
Biologico: Exendin-9,39
Exendin-9,39 bloccherà il recettore GLP-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secrezione di insulina quantificata utilizzando il modello minimo per generare un indice di reattività delle cellule beta (Φ)
Lasso di tempo: Questo sarà calcolato dai dati 0-180 minuti dello studio
Questo sarà calcolato dai dati 0-180 minuti dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secrezione di glucagone misurata mediante dosaggio immunologico
Lasso di tempo: Questo sarà calcolato in media sui dati 0-180 minuti dello studio
Questo sarà calcolato in media sui dati 0-180 minuti dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adrian Vella

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-003984
  • R01DK126206 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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