- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04466566
En studie for å evaluere effekten av genetisk variasjon på beta-cellefunksjon under faste og hyperglykemi hos ikke-diabetikere
20. januar 2026 oppdatert av: Adrian Vella
Effekt av genetisk variasjon i GLP-1-reseptoren på beta-cellefunksjon under faste og hyperglykemi hos ikke-diabetiske mennesker
GLP-1-reseptorgenet (GLP1R) finnes på betacellene i bukspyttkjertelen.
Dens rolle er i kontrollen av blodsukkernivået ved å øke insulinsekresjonen fra bukspyttkjertelen etter å ha spist et måltid.
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut hvordan genetiske variasjoner i GLP1R endrer insulinsekresjon, i fastende tilstand og når blodsukkernivået er forhøyet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 ikke-diabetikere vil bli rekruttert.
- 20 forsøkspersoner med AA-genotypen på rs3765467 og resten vil ha GG-genotypen.
- Personer som omfatter aldersspennet 25-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 25 og over 65 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvann
Saltvann vil bli infundert under studien
|
Saltvann vil tjene som kontroll
|
|
Aktiv komparator: Exendin-9,39
Exendin-9,39 vil bli infundert under studien
|
Exendin-9,39 vil blokkere GLP-1-reseptoren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinsekresjon kvantifisert ved å bruke den minimale modellen for å generere en indeks for beta-celleresponsivitet (Φ)
Tidsramme: Dette vil bli beregnet fra 0-180 minutters data fra studien
|
Dette vil bli beregnet fra 0-180 minutters data fra studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukagonsekresjon målt ved immunanalyse
Tidsramme: Dette vil beregnes i gjennomsnitt over 0-180 minutters data av studien
|
Dette vil beregnes i gjennomsnitt over 0-180 minutters data av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-003984
- R01DK126206 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Saltvann
-
Mahsa UniversityRekrutteringPeriodontitt | Periodontitt Kronisk generalisert moderat | Periodontitt (stadium 3) | Periodontitt, voksen | Periodontitt Kronisk generalisert alvorlig | Periodontitt, kronisk | Periodontitt stadium II | Periodontitt Kronisk lokalisert lett | Periodontitt trinn IIIMalaysia
-
PfizerRekrutteringClostridioides difficile-assosiert sykdomForente stater, Japan, Storbritannia, Argentina
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...FullførtPostoperative komplikasjoner | Tredje molar kirurgi | C-REAKTIVT PROTEINVietnam
-
Tianjin Medical University General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
TLC Biopharmaceuticals, Inc.RekrutteringPostoperativ smerteForente stater
-
Ruijin HospitalFullførtKritisk sykdom | Respiratorisk insuffisiens | Lungeperfusjon | Ventilasjons-PerfusionsforholdKina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeLipoproteinforstyrrelseForente stater, Tyskland, Kina, Japan
-
Yonsei UniversityHar ikke rekruttert ennåAnemi | Hjerteklaffsykdommer | Hjertekirurgi | Jernmangelanemi | JernmangelSør -Korea
-
Damascus UniversityFullførtTrengsel av fremre kjeve-tennerSyria
-
Tanta UniversityFullførtVentilator-assosiert lungebetennelseEgypt