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Kosmisches Wetter und kardiogenes Lungenödem

Einfluss des kosmischen Wetters auf das präklinische Auftreten von kardiogenem Lungenödem

Retrospektive klinische Studie zur Bewertung, ob es einen Zusammenhang zwischen der präklinischen Inzidenz des kardiogenen Lungenödems (CPE) in der ausgewählten Region und den Weltraumwetterparametern gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Rettungsdienst der Mittelböhmischen Region ist der exklusive Anbieter der primären vorklinischen Notfallversorgung in der Mittelböhmischen Region, Tschechische Republik. Die Region umfasst sowohl die ländliche als auch die städtische Bevölkerung, insgesamt 1 315 299 Einwohner auf einer Gesamtfläche von 11 015 km2. Eine Computersuche von Patienten mit Dyspnoe zwischen dem 1.10.2008 und 30.6.2014 durchgeführt und alle Fälle von kardiogenem Lungenödem ausgewählt.

Physikalische Parameter des Weltraumwetters und Störungen des Erdmagnetfelds werden aus der Datenbank des Instituts für Experimentalphysik der Slowakischen Akademie der Wissenschaften, Slowakische Republik, bezogen. Die Datensätze werden analysiert, ob es eine Korrelation zwischen der präklinischen Inzidenz von CPE in der ausgewählten Region und den Parametern Weltraumwetter und Erdmagnetfeldstörungen gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tschechien
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten aus dem Register des Rettungsdienstes der Mittelböhmischen Region, Tschechische Republik, die zwischen dem 1.10.2008 wegen eines kardiogenen Lungenödems präklinisch behandelt wurden und 30.6.2014.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die zwischen dem 1.10.2008 vom Rettungsdienst der Mittelböhmischen Region wegen kardiogenem Lungenödem behandelt wurden und 30.6.2014.

Ausschlusskriterien:

  • Dyspnoe anderer Ursache als kardiogenes Lungenödem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CPE-Patienten
Alle Patienten, die wegen eines kardiogenen Lungenödems in der präklinischen Notfallsituation in der Region Mittelböhmen, Tschechische Republik, präklinisch behandelt wurden.
Während es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie handelt, wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikante Korrelation zwischen Auftreten von CPE und Aktivität des Weltraumwetters
Zeitfenster: 4 Jahre
Signifikante Korrelation zwischen Auftreten von CPE und Aktivität des Weltraumwetters
4 Jahre
Signifikante Korrelation zwischen dem Auftreten von CPE und dem Grad der Erdmagnetfeldstörung
Zeitfenster: 4 Jahre
Signifikante Korrelation zwischen dem Auftreten von CPE und dem Grad der Erdmagnetfeldstörung
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine gemeinsame Nutzung vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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