- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04511481
Radiomische Deep-Learning-Magnetresonanztomographie sagt Platinsensitivität bei Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs voraus
11. August 2020 aktualisiert von: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Platinsensitivität ist eine wichtige Grundlage für die Behandlung von rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom (EOC), für dessen Vorhersage es keine wirksamen Methoden gibt. Unser Ziel war es, das EOC-Deep-Learning-System zu entwickeln und zu validieren, um die Platinsensitivität von EOC-Patienten durch Analyse der verstärkten Magnetresonanz vorherzusagen Bildgebungsbilder (MRT) vor der Erstbehandlung. 93 EOC-Patienten erhielten von Januar 2011 bis Januar 2020 eine platinbasierte Chemotherapie (>= 4 Zyklen) und eine Debulking-Operation vom Sun Yat-sen Memorial Hospital in China.
Diese Deep-Learning-EOC-Signatur erzielte eine hohe Vorhersagekraft für Platin-sensitive, und die auf dem MRT-Gesamtvolumen basierende Signatur ist besser als die nur auf dem Primärtumorbereich.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-Mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yunfang Yu, MD
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-Mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten erhielten von Januar 2011 bis Januar 2020 eine platinbasierte Chemotherapie (>= 4 Zyklen) und eine Debulking-Operation vom Sun Yat-sen Memorial Hospital in China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs (2) Patienten erhielten eine platinbasierte Chemotherapie (>= 4 Zyklen) und eine Debulking-Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs erhielten weniger als 4 Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie oder keine Debulking-Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
platinresistente Gruppe
|
Verschiedene radiomische und maschinelle Lernstrategien für die Extraktion radiomischer Merkmale, das Sortieren von Merkmalen und die Modelleinschränkung
|
|
platinempfindliche Gruppe
|
Verschiedene radiomische und maschinelle Lernstrategien für die Extraktion radiomischer Merkmale, das Sortieren von Merkmalen und die Modelleinschränkung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Platinempfindlichkeit
Zeitfenster: 9 Jahre
|
Platinempfindlichkeit
|
9 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
3. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
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- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSEC-KY-KS-2020-072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie verwendeten oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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